Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schimmelbiomarkers om de duur van empirische antischimmeltherapie te verkorten: een gerandomiseerde vergelijkende studie (STAFE) (STAFE)

17 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Schimmelbiomarkers om de duur van empirische antischimmeltherapie te verkorten: een gerandomiseerde vergelijkende studie

De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van biomarkers van invasieve schimmelinfecties het percentage vroegtijdige stopzetting van empirische antischimmeltherapie zou verhogen en zo de duur van de behandeling bij IC-patiënten zou verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De duur van de empirische/preventieve antischimmelbehandeling wordt in de interventiegroep gebaseerd op biomarkerresultaten.

Biomarkers van schimmelziekte zullen worden uitgevoerd voordat de antischimmelbehandeling wordt gestart en op dag 4.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of = 18 jaar
  • Patiënten die voor het eerst op de IC een empirische antischimmeltherapie nodig hadden
  • Voorspelbare duur van ziekenhuisopname op de IC ≥ 6 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Neutropenie (WBC <1000 of neutrofielen <500/mm3)
  • Immunosuppressieve therapie (chemotherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan de IC-opname, orgaantransplantaat onder immunosuppressieve therapie)
  • invasieve schimmelinfectie gedocumenteerd in de drie voorgaande maanden
  • Schimmelwerende behandeling in de drie voorgaande maanden
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biomarker groep

Interventiegroep, waarbij de duur van empirische antischimmeltherapie wordt gebaseerd op de resultaten van biomarkers.

Biomarkergroep
Ander: Biomarker-groep
gebruik van invasieve biomarkers voor schimmelziekten (β-1,3-glucaan, mannan/antimannan-antilichamen)
Andere namen:
  • interventie groep
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep, waarbij de duur van empirische antischimmeltherapie gebaseerd zal zijn op internationale aanbevelingen (14 dagen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage vroegtijdige stopzetting van empirische antifungale therapie
Tijdsspanne: 7 dagen
Voortijdige stopzetting wordt gedefinieerd als stopzetting van de antischimmelbehandeling vóór de 7e dag na het begin van de behandeling
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
overlijden gedurende de 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC
duur van mechanische ventilatie en IC-verblijf
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
duur van de mechanische beademing gedurende de 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC
schimmelkolonisatie / infectie na antifungale therapie, met of zonder resistente stammen
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
Elke schimmelkolonisatie of -infectie gediagnosticeerd tijdens de 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC
de kosten van de antifungale therapie op een per duur voorschrijven
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC
de kosten van ziekenhuisverblijven
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saad Nseir, MD, PhD, Univ Hosp of Lille, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012_53
  • 2013 A00756 39 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Biomarker-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren