Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грибковые биомаркеры для сокращения продолжительности эмпирической противогрибковой терапии: рандомизированное сравнительное исследование (STAFE) (STAFE)

17 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Грибковые биомаркеры для сокращения продолжительности эмпирической противогрибковой терапии: рандомизированное сравнительное исследование

Исследователи предположили, что использование биомаркеров инвазивных грибковых инфекций увеличит процент раннего прекращения эмпирической противогрибковой терапии и, таким образом, сократит продолжительность лечения у пациентов в ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность эмпирического/превентивного противогрибкового лечения в группе вмешательства будет основываться на результатах биомаркеров.

Биомаркеры грибкового заболевания будут определяться до начала противогрибкового лечения и на 4-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > или = 18 лет
  • Пациенты, нуждающиеся в эмпирической противогрибковой терапии впервые в отделении интенсивной терапии
  • Предсказуемая продолжительность госпитализации в ОИТ ≥ 6 дней

Критерий исключения:

  • Нейтропения (лейкоциты <1000 или нейтрофилы <500/мм3)
  • Иммуносупрессивная терапия (химиотерапия в течение 3 месяцев до поступления в ОРИТ, трансплантация паренхиматозных органов на фоне иммуносупрессивной терапии)
  • инвазивная грибковая инфекция, зарегистрированная в течение трех предыдущих месяцев
  • Противогрибковое лечение в течение трех предыдущих месяцев
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа биомаркеров

Группа вмешательства, в которой продолжительность эмпирической противогрибковой терапии будет основываться на результатах биомаркеров.

Группа биомаркеров
Другой: Группа биомаркеров
использование биомаркеров инвазивных грибковых заболеваний (β-1,3-глюкан, маннан/антитела против маннана)
Другие имена:
  • группа вмешательства
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, в которой продолжительность эмпирической противогрибковой терапии будет основана на международных рекомендациях (14 дней).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент раннего прекращения эмпирической противогрибковой терапии
Временное ограничение: 7 дней
Раннее прекращение определяется как прекращение противогрибкового лечения до 7-го дня после начала лечения.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
смерть в течение 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
28 дней после поступления в ОИТ
продолжительность искусственной вентиляции легких и пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
продолжительность ИВЛ в течение 28 дней после поступления в ОИТ
28 дней после поступления в ОИТ
грибковая колонизация/инфекция после противогрибковой терапии, с резистентными штаммами или без них
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
Любая грибковая колонизация или инфекция, диагностированная в течение 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
28 дней после поступления в ОИТ
стоимость противогрибковой терапии на один срок назначения
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
28 дней после поступления в ОИТ
стоимость пребывания в больнице
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
28 дней после поступления в ОИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Saad Nseir, MD, PhD, Univ Hosp of Lille, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012_53
  • 2013 A00756 39 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться