経験的抗真菌療法の期間を短縮するための真菌バイオマーカー：ランダム化比較研究（STAFE） (STAFE)
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
経験的抗真菌療法の期間を短縮するための真菌バイオマーカー：無作為化比較研究
研究者らは、侵襲性真菌感染症のバイオマーカーを使用すると、経験的抗真菌療法の早期中止の割合が増加し、ICU 患者の治療期間が短縮されるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
経験的/先制抗真菌治療の期間は、バイオマーカーの結果に基づいて介入グループに基づいています。
真菌性疾患のバイオマーカーは、抗真菌治療を開始する前と4日目に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59035
- ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- ICUで初めて経験的抗真菌療法を必要とする患者
- -ICUでの予測可能な入院期間が6日以上
除外基準:
- 好中球減少症 (WBC <1000 または好中球 <500/mm3)
- 免疫抑制療法（ICU入室前3ヶ月以内の化学療法、免疫抑制療法下の固形臓器移植）
- -過去3か月に記録された侵襲性真菌感染症
- 過去 3 か月間の抗真菌治療
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バイオマーカーグループ
介入群、経験的抗真菌療法の期間はバイオマーカーの結果に基づいて決定されます。 バイオマーカー群 |
侵襲性真菌疾患バイオマーカーの使用 (β-1,3-グルカン、マンナン/抗マンナン抗体)
他の名前：
|
|
介入なし：コントロール群
対照群では、経験的抗真菌療法の期間は国際的な推奨（14日間）に基づいて決定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経験的抗真菌療法の早期中止の割合
時間枠：7日
|
早期中止は、治療開始後7日目より前に抗真菌治療を中止することと定義されています
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICUでの死亡率
時間枠：ICU入室後28日
|
ICU入院後28日間の死亡
|
ICU入室後28日
|
|
人工呼吸器と ICU 滞在期間
時間枠：ICU入室後28日
|
ICU 入院後 28 日間の人工呼吸期間
|
ICU入室後28日
|
|
耐性株の有無にかかわらず、抗真菌療法後の真菌のコロニー形成/感染
時間枠：ICU入室後28日
|
-ICU入院後28日間に診断された真菌のコロニー形成または感染
|
ICU入室後28日
|
|
処方ごとの抗真菌療法の費用
時間枠：ICU入室後28日
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ICU入室後28日
|
|
|
入院費
時間枠：ICU入室後28日
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ICU入室後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saad Nseir, MD, PhD、Univ Hosp of Lille, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月29日
最初の投稿 (推定)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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