Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery grzybów w celu skrócenia czasu trwania empirycznej terapii przeciwgrzybiczej: randomizowane badanie porównawcze (STAFE) (STAFE)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Biomarkery grzybów w celu skrócenia czasu trwania empirycznej terapii przeciwgrzybiczej: randomizowane badanie porównawcze

Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie biomarkerów inwazyjnych zakażeń grzybiczych zwiększy odsetek wczesnego przerwania empirycznej terapii przeciwgrzybiczej, a tym samym skróci czas leczenia pacjentów OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania empirycznego/zapobiegawczego leczenia przeciwgrzybiczego będzie oparty na wynikach biomarkerów w grupie interwencyjnej.

Biomarkery chorób grzybiczych zostaną wykonane przed rozpoczęciem leczenia przeciwgrzybiczego oraz w 4. dniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18 lat
  • Chorzy wymagający empirycznego leczenia przeciwgrzybiczego po raz pierwszy na OIT
  • Przewidywalny czas hospitalizacji na OIT ≥ 6 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Neutropenia (WBC <1000 lub neutrofile <500/mm3)
  • Terapia immunosupresyjna (chemioterapia w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem na OIT, przeszczep narządu miąższowego w terapii immunosupresyjnej)
  • inwazyjne zakażenie grzybicze udokumentowane w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Leczenie przeciwgrzybicze w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa biomarkerów

Grupa interwencyjna, w której czas trwania empirycznej terapii przeciwgrzybiczej będzie oparty na wynikach biomarkerów.

Grupa biomarkerów
Inny: Grupa biomarkerów
wykorzystanie biomarkerów inwazyjnych chorób grzybiczych (β-1,3-glukan, przeciwciała mannan/anty-mannan)
Inne nazwy:
  • grupa interwencyjna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, w której czas trwania empirycznej terapii przeciwgrzybiczej będzie oparty na międzynarodowych zaleceniach (14 dni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent wczesnego przerwania empirycznej terapii przeciwgrzybiczej
Ramy czasowe: 7 dni
Wczesne odstawienie jest definiowane jako przerwanie leczenia przeciwgrzybiczego przed upływem 7 dni od rozpoczęcia leczenia
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
zgon w ciągu 28 dni po przyjęciu na OIOM
28 dni po przyjęciu na OIOM
czas trwania wentylacji mechanicznej i pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
czas trwania wentylacji mechanicznej w ciągu 28 dni po przyjęciu na OIT
28 dni po przyjęciu na OIOM
kolonizacja / infekcja grzybicza po leczeniu przeciwgrzybiczym, z lub bez szczepów opornych
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
Jakakolwiek kolonizacja grzybicza lub infekcja stwierdzona w ciągu 28 dni po przyjęciu na OIOM
28 dni po przyjęciu na OIOM
koszt leczenia przeciwgrzybiczego na przepisany czas trwania
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
28 dni po przyjęciu na OIOM
koszt pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
28 dni po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Saad Nseir, MD, PhD, Univ Hosp of Lille, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012_53
  • 2013 A00756 39 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj