경험적 항진균 요법의 기간을 줄이기 위한 진균 바이오마커: 무작위 비교 연구(STAFE) (STAFE)
2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
경험적 항진균 요법의 기간을 줄이기 위한 진균 바이오마커: 무작위 비교 연구
연구자들은 침습성 진균 감염의 바이오마커를 사용하면 경험적 항진균제 치료의 조기 중단 비율이 증가하여 ICU 환자의 치료 기간이 단축될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
경험적/선제적 항진균제 치료 기간은 바이오마커 결과에 대한 개입 그룹에 따라 결정됩니다.
곰팡이 질병의 바이오마커는 항진균제 치료를 시작하기 전과 4일째에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59035
- ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 중환자실에서 처음으로 경험적 항진균제 치료가 필요한 환자
- 예측 가능한 ICU 입원 기간 ≥ 6일
제외 기준:
- 호중구 감소증(WBC <1000 또는 호중구 <500/mm3)
- 면역억제요법(중환자실 입실 전 3개월 이내 화학요법, 면역억제요법 중인 고형장기이식)
- 지난 3개월 동안 기록된 침습성 진균 감염
- 지난 3개월 동안의 항진균제 치료
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바이오마커 그룹
경험적 항진균 치료 기간이 생체표지자의 결과에 기반하여 결정되는 중재군. 생체표지자 군 |
침습성 진균 질환 바이오마커(β-1,3-글루칸, 만난/항-만난 항체) 사용
다른 이름들:
|
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 경험적 항진균 요법의 기간이 국제 권고사항(14일)에 따라 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험적 항진균제 치료의 조기 중단 비율
기간: 7 일
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조기중단은 항진균제 치료 시작 후 7일 이전에 항진균제 치료를 중단한 경우로 정의한다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실에서의 사망률
기간: ICU 입원 후 28일
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ICU 입원 후 28일 동안 사망
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ICU 입원 후 28일
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기계 환기 및 ICU 체류 기간
기간: ICU 입원 후 28일
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ICU 입원 후 28일 동안 기계 환기 기간
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ICU 입원 후 28일
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내성 균주 유무에 관계없이 항진균제 치료 후 곰팡이 집락화 / 감염
기간: ICU 입원 후 28일
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ICU 입원 후 28일 동안 진균 집락 형성 또는 감염 진단
|
ICU 입원 후 28일
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처방된 기간당 항진균제 치료 비용
기간: ICU 입원 후 28일
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ICU 입원 후 28일
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|
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입원 비용
기간: ICU 입원 후 28일
|
ICU 입원 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saad Nseir, MD, PhD, Univ Hosp of Lille, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012_53
- 2013 A00756 39 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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바이오마커 그룹에 대한 임상 시험
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