腰麻中的右美托咪定
2016年8月3日 更新者：Ki Hwa Lee、Inje University
右美托咪定对重布比卡因腰麻的血流动力学影响
患者被随机分为两组，A组和B组。 A组和B组患者分别在重布比卡因鞘内注射(IT)后静脉注射右美托咪定和重布比卡因IT前静脉注射右美托咪定。
研究人员将比较两组之间的血流动力学和患者的舒适度。
研究概览
详细说明
A组和B组患者静脉注射右美托咪定1mcg/kg负荷输注10分钟，持续输注0.2mcg/kg/hr。
A组术后静脉注射右美托咪定，B组术前静脉注射右美托咪定。
两组患者都将水合 6 ml/kg 晶体溶液，并将评估患者围手术期的焦虑和舒适度。
生命体征将在手术室和麻醉后护理室每隔 5 分钟记录一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Busan、大韩民国、612-896
- Inje University, Haeundae paik hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20 - 60岁的老年患者
- 接受脊髓麻醉的骨科手术
排除标准：
- 超过美国麻醉医师协会分类 3
- 高血压
- 糖尿病
- 心脏病（心动过缓、房室传导阻滞）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定
重布比卡因鞘内注射前静脉输注右美托咪定
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重布比卡因鞘内注射前输注右美托咪定
其他名称：
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有源比较器：右美托咪定与重布比卡因
重布比卡因鞘内注射后静脉滴注右美托咪定
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重布比卡因 IT 后右美托咪定输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血压的发生率
大体时间：长达 3 小时
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我们比较输注右美托咪定期间低血压的发生率
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长达 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病人的焦虑
大体时间：最多 3 天
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我们在手术前后使用斯皮尔伯格的状态-特质焦虑量表比较了患者的焦虑。
这包括两个自我评估量表，旨在评估状态焦虑和特质焦虑。
每个量表包含 20 个项目，每个项目的评分从 1 到 4。临床显着水平的状态或特质焦虑被定义为状态或特质焦虑量表的分数 > 50。
状态或特质焦虑量表的最低得分为 20，最高得分为 80。
我们分析了手术前后的状态焦虑量表。
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最多 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ki Hwa Lee, MD、Inje University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月3日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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