Dexmedetomidina em Raquianestesia
3 de agosto de 2016 atualizado por: Ki Hwa Lee, Inje University
Efeito hemodinâmico da dexmedetomidina na raquianestesia com bupivacaína pesada
Os pacientes foram randomizados em dois grupos, grupo A e grupo B. Os pacientes dos grupos A e B recebem injeção intravenosa de dexmedetomidina após injeção intratecal (IT) de bupivacaína pesada e dexmedetomidina injetada intravenosa antes de injeção intravenosa de bupivacaína pesada, respectivamente.
Os investigadores irão comparar a hemodinâmica e conforto do paciente entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes dos grupos A e B irão injetar por via intravenosa dexmedetomidina 1mcg/kg para infusão de carga de 10 minutos e 0,2mcg/kg/h para infusão contínua.
Um grupo recebe dexmedetomidina intravenosa após o procedimento e o grupo B recebe dexmedetomidina intravenosa antes do procedimento.
Os pacientes de ambos os grupos serão hidratados com solução cristaloide 6 ml/kg e avaliados quanto à ansiedade e conforto do paciente no período perioperatório.
Os sinais vitais serão registrados com intervalo de 5 minutos na sala de cirurgia e nas unidades de recuperação pós-anestésica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 612-896
- Inje University, Haeundae paik hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 60 anos
- operação ortopédica submetida a raquianestesia
Critério de exclusão:
- mais do que a classificação 3 da sociedade americana de anestesiologistas
- hipertensão
- diabetes melito
- doença cardíaca (bradicardia, bloqueio atrioventricular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina
Infusão IV de dexmedetomidina antes da injeção intratecal de bupivacaína pesada
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Infusão de dexmedetomidina antes da injeção intratecal de bupivacaína pesada
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina com bupivacaína pesada
Infusão IV de dexmedetomidina após injeção intratecal de bupivacaína pesada
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Infusão de dexmedetomidina após IT de bupivacaína pesada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotensão
Prazo: até 3 horas
|
Comparamos a taxa de incidência de hipotensão durante a infusão de dexmedetomidina
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até 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade do paciente
Prazo: até 3 dias
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Comparamos a ansiedade do paciente usando o inventário de estado-traço de Spielberger antes e depois da cirurgia.
Isso consiste em duas escalas de autoavaliação projetadas para avaliar a ansiedade-estado e a ansiedade-traço.
Cada escala contém 20 itens, cada um dos quais é classificado de 1 a 4. Níveis clinicamente significativos de estado ou traço de ansiedade foram definidos como pontuações > 50 na escala de estado ou traço de ansiedade.
A pontuação mínima do inventário de estado ou traço de ansiedade é 20 e a pontuação máxima é 80.
Analisamos a escala State Anxiety Inventory antes e após a cirurgia.
|
até 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hwa Lee, MD, Inje University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 2014-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados dentro de 3 anos após a conclusão do estudo.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .