Deksmedetomidiini spinaalianestesiassa
keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Ki Hwa Lee, Inje University
Deksmedetomidiinin hemodynaaminen vaikutus raskaaseen bupivakaiinin spinaalianestesiaan
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, A-ryhmään ja B-ryhmään. Ryhmän ja B-ryhmän potilaille injektoidaan suonensisäistä deksmedetomidiinia raskaan bupivakaiinin intratekaalisen injektion (IT) jälkeen ja vastaavasti suonensisäistä deksmedetomidiinia ennen raskaan bupivakaiinin IT-injektiota.
Tutkijat vertaavat hemodynamiikkaa ja potilaan mukavuutta kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A- ja B-ryhmän potilaat ruiskuttavat suonensisäisesti deksmedetomidiinia 1 mikrogrammaa/kg 10 minuutin latausinfuusion aikana ja 0,2 mikrogrammaa/kg/tunti jatkuvassa infuusiossa.
Ryhmä saa suonensisäistä deksmedetomidiinia toimenpiteen jälkeen ja ryhmä B saa suonensisäistä deksmedetomidiinia ennen toimenpidettä.
Molemmat ryhmäpotilaat hydratoivat 6 ml/kg kristalloidiliuosta ja arvioivat potilaan ahdistuneisuutta ja mukavuutta perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Elintoiminnot tallentavat 5 minuutin välein leikkaussalissa ja anestesiahoitoyksiköissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-896
- Inje University, Haeundae paik hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat potilaat
- ortopedinen leikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- enemmän kuin amerikkalaisen anestesiologien seuran luokitus 3
- verenpainetauti
- diabetes mellitus
- sydänsairaus (bradykardia, eteiskammiokatkos)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
IV deksmedetomidiini-infuusio ennen raskaan bupivakaiinin intratekaalista injektiota
|
Deksmedetomidiini-infuusio ennen raskaan bupivakaiinin intratekaalista injektiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini raskaan bupivakaiinin kanssa
IV deksmedetomidiini-infuusio raskaan bupivakaiinin intratekaalisen injektion jälkeen
|
Deksmedetomidiini-infuusio raskaan bupivakaiinin IT:n jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Vertailemme hypotension ilmaantuvuutta deksmedetomidiini-infuusion aikana
|
jopa 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
Vertailimme potilaan ahdistusta käyttämällä Spielbergerin tila-ominaisuus-ahdistuskartoitusta ennen ja jälkeen leikkauksen.
Tämä koostuu kahdesta itsearviointiasteikosta, jotka on suunniteltu arvioimaan tila-ahdistusta ja ominaisuus-ahdistuneisuutta.
Kukin asteikko sisältää 20 kohtaa, joista jokainen on arvosteltu 1-4. Kliinisesti merkittävät tila- tai piirre-ahdistuneisuuden tasot määriteltiin arvoiksi >50 tila- tai piirre-ahdistusasteikolla.
Tila- tai ominaisuus-ahdistuneisuuskartan vähimmäispistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 80 pistettä.
Analysoimme State Anxiety Inventory -asteikon ennen ja jälkeen leikkausta.
|
jopa 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Hwa Lee, MD, Inje University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)