Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin i spinal anæstesi

3. august 2016 opdateret af: Ki Hwa Lee, Inje University

Hæmodynamisk effekt af dexmedetomidin på kraftig bupivacain spinal anæstesi

Patienterne blev randomiseret i to grupper, A-gruppe og B-gruppe. Patienter i en gruppe og B-gruppe injiceres intravenøs dexmedetomidin efter intrathekal injektion (IT) af tung bupivacain hhv. injiceres intravenøs dexmedetomidin før IT af tung bupivacain.

Forskerne vil sammenligne hæmodynamikken og patientens komfort mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i A- og B-gruppen vil intravenøst ​​injicere dexmedetomidin 1 mcg/kg til 10 minutters belastningsinfusion og 0,2 mcg/kg/time til kontinuerlig infusion. En gruppe modtager intravenøs dexmedetomidin efter proceduren, og B-gruppen modtager intravenøs dexmedetomidin før proceduren. Begge gruppepatienter vil hydrere 6 ml/kg krystalloid opløsning og vil evaluere patientens angst og komfort perioperativ periode. Vitale tegn vil registrere 5 minutters interval på operationsstuen og post-bedøvelsesafdelinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-896
        • Inje University, Haeundae paik hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 - 60 ældre patienter
  • ortopædisk operation under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • mere end American Society of anesthesiologists klassifikation 3
  • forhøjet blodtryk
  • diabetes mellitus
  • hjertesygdom (bradykardi, atrioventrikulær blokering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
IV dexmedetomidininfusion før intratekal injektion af tung bupivacain
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion før intratekal injektion af tung bupivacain
Andre navne:
  • Precedex
Aktiv komparator: Dexmedetomidin med tung bupivacain
IV dexmedetomidininfusion efter intratekal injektion af tung bupivacain
Medicin: Dexmedetomidin med tung bupivacain
Dexmedetomidininfusion efter IT af tung bupivacain
Andre navne:
  • Marcaine
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: op til 3 timer
Vi sammenligner forekomsten af ​​hypotension under infusion af dexmedetomidin
op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens angst
Tidsramme: op til 3 dage
Vi sammenlignede patientens angst ved at bruge spielbergers tilstandsegenskabsangstliste før og efter operationen. Dette består af to selvevalueringsskalaer designet til at vurdere tilstandsangst og træk-angst. Hver skala indeholder 20 punkter, som hver er vurderet fra 1 til 4. Klinisk signifikante niveauer af tilstands- eller træk-angst blev defineret som scorer >50 på tilstands- eller træk-angst-skalaen. Tilstands- eller egenskabsangst-opgørelsens minimale score er 20 og maksimal score er 80. Vi analyserede State Anxiety Inventory-skalaen før og efter operationen.
op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Hwa Lee, MD, Inje University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige inden for 3 år efter undersøgelsens afslutning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner