Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin i Spinal Anestesi

3 augusti 2016 uppdaterad av: Ki Hwa Lee, Inje University

Hemodynamisk effekt av dexmedetomidin på tung bupivakain spinalbedövning

Patienterna randomiserades i två grupper, A-grupp och B-grupp. Patienter i en grupp och B-grupp injiceras intravenöst dexmedetomidin efter intratekal injektion (IT) av tungt bupivakain respektive injiceras intravenöst dexmedetomidin före IT av tungt bupivakain.

Utredarna kommer att jämföra hemodynamik och patientens komfort mellan två grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i A- och B-gruppen kommer intravenöst att injicera dexmedetomidin 1 mcg/kg för 10 minuters laddningsinfusion och 0,2 mcg/kg/timme för kontinuerlig infusion. En grupp får intravenöst dexmedetomidin efter ingreppet och B-gruppen får intravenöst dexmedetomidin före proceduren. Båda grupppatienterna kommer att hydratisera 6 ml/kg kristalloid lösning och kommer att utvärdera patientens ångest och komfort perioperativ period. Vitala tecken kommer att registrera 5 minuters intervall på operationssalar och post-anestesiavdelningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 - 60 åldrar patienter
  • ortopedisk operation som genomgår spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • mer än American Society of anesthesiologists klassificering 3
  • hypertoni
  • diabetes mellitus
  • hjärtsjukdom (bradykardi, atrioventrikulär blockering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
IV dexmedetomidininfusion före intratekal injektion av tungt bupivakain
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion före intratekal injektion av tungt bupivakain
Andra namn:
  • Precedex
Aktiv komparator: Dexmedetomidin med tungt bupivakain
IV dexmedetomidininfusion efter intratekal injektion av tungt bupivakain
Läkemedel: Dexmedetomidin med tungt bupivakain
Dexmedetomidininfusion efter IT av tungt bupivakain
Andra namn:
  • Marcaine
  • Precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni
Tidsram: upp till 3 timmar
Vi jämför förekomsten av hypotoni under infusion av dexmedetomidin
upp till 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens ångest
Tidsram: upp till 3 dagar
Vi jämförde patientens ångest med spielbergers inventering av ångest med statliga egenskaper före och efter operationen. Detta består av två självutvärderingsskalor utformade för att bedöma tillståndsångest och egenskapsångest. Varje skala innehåller 20 punkter, som var och en är betygsatt från 1 till 4. Kliniskt signifikanta nivåer av tillstånds- eller egenskapsångest definierades som poäng >50 på tillstånds- eller egenskapsångestskalan. Lägsta poäng för inventeringen av tillstånd eller egenskaper och ångest är 20 och maximal poäng är 80. Vi analyserade State Anxiety Inventory-skalan före och efter operationen.
upp till 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Utredare

  • Huvudutredare: Ki Hwa Lee, MD, Inje University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga inom 3 år efter avslutad studie.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera