Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w znieczuleniu rdzeniowym

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ki Hwa Lee, Inje University

Hemodynamiczny wpływ deksmedetomidyny na ciężkie znieczulenie rdzeniowe bupiwakainą

Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, grupę A i grupę B. Pacjentom grupy A i grupy B wstrzykuje się dożylnie deksmedetomidynę po dooponowym wstrzyknięciu (IT) ciężkiej bupiwakainy i wstrzykuje się dożylnie deksmedetomidynę przed IT ciężkiej bupiwakainy.

Badacze porównają hemodynamikę i komfort pacjenta w dwóch grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z grupy A i B będą wstrzykiwać dożylnie deksmedetomidynę w dawce 1 mcg/kg przez 10-minutowy wlew nasycający i 0,2 mcg/kg/godz. w przypadku wlewu ciągłego. Grupa otrzymuje dożylnie deksmedetomidynę po zabiegu, a grupa B otrzymuje dożylnie deksmedetomidynę przed zabiegiem. Pacjenci z obu grup nawodnią roztwór krystaloidów o stężeniu 6 ml/kg i ocenią niepokój i komfort pacjenta w okresie okołooperacyjnym. Funkcje życiowe będą rejestrować 5-minutowy odstęp na sali operacyjnej i oddziałach opieki po znieczuleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 612-896
        • Inje University, Haeundae paik hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20 - 60 lat
  • operacja ortopedyczna w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 3
  • nadciśnienie
  • cukrzyca
  • choroby serca (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Dożylna infuzja deksmedetomidyny przed dooponowym wstrzyknięciem ciężkiej bupiwakainy
Lek: Deksmedetomidyna
Infuzja deksmedetomidyny przed dooponowym wstrzyknięciem ciężkiej bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Precedens
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna z ciężką bupiwakainą
IV wlew deksmedetomidyny po dooponowym wstrzyknięciu ciężkiej bupiwakainy
Lek: Deksmedetomidyna z ciężką bupiwakainą
Wlew deksmedetomidyny po IT ciężkiej bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Markaina
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: do 3 godzin
Porównujemy częstość występowania niedociśnienia podczas infuzji deksmedetomidyny
do 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: do 3 dni
Porównaliśmy lęk pacjenta za pomocą inwentarza stanu-cechy lęku Spielbergera przed i po operacji. Składa się z dwóch skal samooceny zaprojektowanych do oceny lęku-stanu i lęku-cechy. Każda skala zawiera 20 pozycji, z których każda jest oceniana od 1 do 4. Klinicznie istotne poziomy lęku-stanu lub cechy zostały zdefiniowane jako wyniki >50 na skali lęku-stanu lub cechy. Minimalny wynik inwentarza stanu lub lęku jako cechy wynosi 20, a maksymalny wynik to 80. Przeanalizowaliśmy skalę Inwentarza Stanu Lęku przed i po operacji.
do 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Hwa Lee, MD, Inje University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników zostaną udostępnione w ciągu 3 lat od zakończenia badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj