Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в спинномозговой анестезии

3 августа 2016 г. обновлено: Ki Hwa Lee, Inje University

Гемодинамический эффект дексмедетомидина при тяжелой спинальной анестезии бупивакаином

Пациенты были рандомизированы на две группы: группу А и группу Б. Пациентам группы А и группы В внутривенно вводили дексмедетомидин после интратекальной инъекции (ИТ) тяжелого бупивакаина и вводили внутривенно дексмедетомидин до ИТ тяжелого бупивакаина соответственно.

Исследователи будут сравнивать гемодинамику и удобство пациента между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам групп А и В внутривенно вводят дексмедетомидин 1 мкг/кг в течение 10-минутной нагрузочной инфузии и 0,2 мкг/кг/ч в течение непрерывной инфузии. Группа A получает дексмедетомидин внутривенно после процедуры, а группа B получает дексмедетомидин внутривенно до процедуры. Пациенты обеих групп будут получать 6 мл/кг кристаллоидного раствора и будут оцениваться беспокойство пациента и комфортность периоперационного периода. Жизненно важные показатели будут записываться с 5-минутным интервалом в операционной и постанестезиологических отделениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20 - 60 лет пациенты
  • ортопедическая операция под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • больше, чем Американское общество анестезиологов по классификации 3
  • гипертония
  • сахарный диабет
  • болезни сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
В/в инфузия дексмедетомидина перед интратекальной инъекцией тяжелого бупивакаина
Лекарство: Дексмедетомидин
Инфузия дексмедетомидина перед интратекальным введением тяжелого бупивакаина
Другие имена:
  • Прецедекс
Активный компаратор: Дексмедетомидин с тяжелым бупивакаином
В/в инфузия дексмедетомидина после интратекального введения тяжелого бупивакаина
Лекарство: Дексмедетомидин с тяжелым бупивакаином
Инфузия дексмедетомидина после ИТ тяжелого бупивакаина
Другие имена:
  • Маркаин
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: до 3 часов
Мы сравниваем частоту развития артериальной гипотензии при инфузии дексмедетомидина.
до 3 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство пациента
Временное ограничение: до 3 дней
Мы сравнили тревожность пациента, используя шкалу тревожности Спилбергера до и после операции. Он состоит из двух шкал самооценки, предназначенных для оценки беспокойства о состоянии и беспокойства о чертах характера. Каждая шкала содержит 20 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4. Клинически значимые уровни состояния или личностной тревожности определялись как баллы >50 по шкале состояния или личностной тревожности. Минимальный балл по опроснику состояния или личностной тревожности — 20, а максимальный — 80. Мы проанализировали шкалу State Anxiety Inventory до и после операции.
до 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inje University

Следователи

  • Главный следователь: Ki Hwa Lee, MD, Inje University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов будут доступны в течение 3 лет после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться