Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine bij spinale anesthesie

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Ki Hwa Lee, Inje University

Hemodynamisch effect van dexmedetomidine op zware bupivacaine spinale anesthesie

Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, A-groep en B-groep. Patiënten uit groep A en groep B krijgen respectievelijk intraveneus dexmedetomidine geïnjecteerd na intrathecale injectie (IT) van zwaar bupivacaïne en intraveneus dexmedetomidine geïnjecteerd vóór IT van zwaar bupivacaïne.

De onderzoekers zullen de hemodynamica en het comfort van de patiënt tussen twee groepen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten uit de A- en B-groep injecteren intraveneus dexmedetomidine 1 mcg/kg voor een laadinfusie van 10 minuten en 0,2 mcg/kg/uur voor continue infusie. Een groep krijgt intraveneus dexmedetomidine na de procedure en groep B krijgt intraveneus dexmedetomidine vóór de procedure. Patiënten uit beide groepen zullen 6 ml/kg kristalloïde-oplossing hydrateren en de angst en het comfort van de patiënt tijdens de perioperatieve periode evalueren. Vitale functies registreren een interval van 5 minuten in de operatiekamer en post-anesthesiezorgeenheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 - 60 bejaarde patiënten
  • orthopedische operatie onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan de Amerikaanse samenleving van anesthesiologen classificatie 3
  • hypertensie
  • suikerziekte
  • hartziekte (bradycardie, atrioventriculair blok)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
IV dexmedetomidine-infusie vóór intrathecale injectie van zware bupivacaïne
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine-infusie vóór intrathecale injectie van zware bupivacaïne
Andere namen:
  • Precedex
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine met zware bupivacaïne
IV dexmedetomidine-infusie na intrathecale injectie van zware bupivacaïne
Geneesmiddel: Dexmedetomidine met zware bupivacaïne
Dexmedetomidine-infusie na IT van zware bupivacaïne
Andere namen:
  • Marcaine
  • Precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: tot 3 uur
We vergelijken de incidentie van hypotensie tijdens infusie van dexmedetomidine
tot 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst van de patiënt
Tijdsspanne: tot 3 dagen
We vergeleken de angst van de patiënt met behulp van Spielberger's State-Trait Angst Inventarisatie voor en na de operatie. Deze bestaat uit twee zelfevaluatieschalen die zijn ontworpen om angst voor de toestand en angst voor eigenschappen te beoordelen. Elke schaal bevat 20 items, die elk worden beoordeeld van 1 tot 4. Klinisch significante niveaus van toestands- of eigenschapsangst werden gedefinieerd als scores >50 op de toestands- of eigenschapsangstschaal. De minimale score van de staats- of eigenschap-angstinventaris is 20 en de maximale score is 80. We analyseerden de State Anxiety Inventory-schaal voor en na de operatie.
tot 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ki Hwa Lee, MD, Inje University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen binnen 3 jaar na voltooiing van het onderzoek beschikbaar worden gesteld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren