Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin i spinal anestesi

3. august 2016 oppdatert av: Ki Hwa Lee, Inje University

Hemodynamisk effekt av dexmedetomidin på tung bupivacain spinal anestesi

Pasientene ble randomisert i to grupper, A-gruppe og B-gruppe. Pasienter i en gruppe og B-gruppe injiseres intravenøs deksmedetomidin etter intratekal injeksjon (IT) av henholdsvis tung bupivakain og injisert intravenøs deksmedetomidin før IT av tung bupivakain.

Etterforskerne vil sammenligne hemodynamikk og pasientens komfort mellom to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i A- og B-gruppen vil intravenøst ​​injisere dexmedetomidin 1 mcg/kg for 10 minutters belastningsinfusjon og 0,2 mcg/kg/time for kontinuerlig infusjon. En gruppe får intravenøs dexmedetomidin etter prosedyren, og B-gruppen får intravenøs dexmedetomidin før prosedyren. Begge gruppepasienter vil hydrere 6 ml/kg krystalloid løsning og vil evaluere pasientens angst og komfort perioperativ periode. Vitale tegn vil registrere 5 minutters intervall på operasjonsstuer og post-anestesiavdelinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-896
        • Inje University, Haeundae paik hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 - 60 pasienter i alderen
  • ortopedisk operasjon under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn American Society of anesthesiologists klassifisering 3
  • hypertensjon
  • sukkersyke
  • hjertesykdom (bradykardi, atrioventrikulær blokkering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
IV dexmedetomidininfusjon før intratekal injeksjon av tung bupivakain
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusjon før intratekal injeksjon av tung bupivakain
Andre navn:
  • Precedex
Aktiv komparator: Dexmedetomidin med tung bupivakain
IV dexmedetomidininfusjon etter intratekal injeksjon av tungt bupivakain
Legemiddel: Dexmedetomidin med tung bupivakain
Dexmedetomidininfusjon etter IT av tung bupivakain
Andre navn:
  • Marcaine
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: opptil 3 timer
Vi sammenligner forekomsten av hypotensjon under infusjon av dexmedetomidin
opptil 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens angst
Tidsramme: opptil 3 dager
Vi sammenlignet pasientens angst ved å bruke spielbergers tilstandsegenskapsangstliste før og etter operasjonen. Denne består av to selvevalueringsskalaer designet for å vurdere tilstandsangst og egenskapsangst. Hver skala inneholder 20 elementer, som hver er vurdert fra 1 til 4. Klinisk signifikante nivåer av tilstands- eller egenskapsangst ble definert som skårer >50 på tilstands- eller egenskapsangstskalaen. Tilstands- eller egenskapsangstbeholdningens minimale poengsum er 20 og maksimal poengsum er 80. Vi analyserte State Anxiety Inventory-skalaen før og etter operasjonen.
opptil 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ki Hwa Lee, MD, Inje University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig innen 3 år etter studiens fullføring.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere