척추 마취에서의 덱스메데토미딘
2016년 8월 3일 업데이트: Ki Hwa Lee, Inje University
무거운 Bupivacaine 척추 마취에 대한 Dexmedetomidine의 혈역학 효과
환자들은 A군과 B군 두 군으로 무작위 배정됐다. A 그룹 및 B 그룹 환자는 각각 무거운 부피바카인의 척수강내 주사(IT) 후에 정맥내 덱스메데토미딘을 주사하고 무거운 부피바카인의 IT 전에 정맥내 덱스메데토미딘을 주사하였다.
조사관은 두 그룹 간의 혈류역학 및 환자의 편안함을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
A 및 B 그룹 환자는 덱스메데토미딘 1mcg/kg을 10분 부하 주입 동안 정맥 주사하고 연속 주입을 위해 0.2mcg/kg/시간을 주사합니다.
A그룹은 시술 후 덱스메데토미딘 정맥주사를, B그룹은 시술 전 덱스메데토미딘 정맥주사를 받았다.
두 그룹의 환자 모두 6ml/kg 결정질 용액을 수화하고 환자의 불안과 수술 전후의 편안함을 평가합니다.
활력 징후는 수술실과 마취 후 치료실에서 5분 간격으로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Busan, 대한민국, 612-896
- Inje University, Haeundae paik hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20 - 60세의 환자
- 척추 마취를 받는 정형외과 수술
제외 기준:
- 미국 마취학회 분류 3 이상
- 고혈압
- 진성 당뇨병
- 심장병(서맥, 방실 차단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
무거운 부피바카인의 척수강내 주사 전 IV 덱스메데토미딘 주입
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무거운 부피바카인의 척수강내 주사 전 덱스메데토미딘 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 무거운 부피바카인을 함유한 덱스메데토미딘
무거운 부피바카인의 척수강내 주사 후 IV 덱스메데토미딘 주입
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무거운 부피바카인 IT 후 덱스메데토미딘 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압의 발생
기간: 최대 3시간
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덱스메데토미딘 주입시 저혈압 발생률 비교
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최대 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 불안
기간: 최대 3일
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Spielberger의 상태특성 불안지수를 이용하여 수술 전후 환자의 불안을 비교하였다.
이것은 상태불안과 특성불안을 평가하기 위해 고안된 두 가지 자기평가척도로 구성되어 있다.
각 척도에는 20개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1에서 4까지 평가됩니다. 상태 또는 특성-불안의 임상적으로 유의한 수준은 상태 또는 특성-불안 척도에서 >50점으로 정의되었습니다.
상태 또는 특성-불안 인벤토리의 최소 점수는 20이고 최대 점수는 80입니다.
수술 전과 후 상태불안척도 척도를 분석하였다.
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최대 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ki Hwa Lee, MD, Inje University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 연구 완료 후 3년 이내에 제공됩니다.
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