偏好使用预装注射器或 Smartject™ 装置在患有中度至重度溃疡性结肠炎的参与者中递送戈利木单抗 (MK-8259-027) (SMART)

纳入标准：

• 未接受过抗肿瘤坏死因子（抗 TNF）治疗且诊断为中度至重度溃疡性结肠炎的参与者。
• Mayo clinic评分>=6，包括内窥镜分项>=2；
• 既往使用氨基水杨酸盐​​进行至少 3 个月的常规治疗，使用皮质类固醇或 6-巯基嘌呤 (6-MP) 或硫唑嘌呤 (AZA) 进行至少 3 个月的常规治疗，除非参与者对这些治疗不耐受或有禁忌症；
• 抗 TNF 经验丰富的参与者被确诊为中度至重度溃疡性结肠炎，对 Remicade（英夫利昔单抗）治疗无反应或部分反应。 在开始一线抗 TNF 治疗之前，参与者还必须满足以下标准： Mayo 评分 ≥ 6，包括内窥镜评分 ≥ 2；以及先前至少 3 个月的氨基水杨酸盐​​常规治疗和至少 3 个月的皮质类固醇或 6-巯基嘌呤 (6-MP) 或硫唑嘌呤 (AZA)，除非参与者不能耐受或有此类治疗的医学禁忌症（应记录在案） );
• 有生育能力的性活跃女性必须同意在接受研究药物期间和停止研究药物后 6 个月内使用医学上可接受的避孕方法

排除标准：

• 因任何原因有过自我注射史；
• 同时使用其他生物制剂；
• 在第一次注射前 12 个月内患有活动性结核病 (TB) 或根据结核菌素皮试阳性结果怀疑为潜伏性结核病。
• 首次注射前6个月内有活动性临床非结核分枝杆菌感染或机会性感染；
• 在第一次研究药物给药前 6 个月内有活动性感染和/或严重感染；
• 在第一次研究药物注射前 3 个月内接种过活病毒或细菌疫苗，或在第一次研究药物注射前 12 个月内接种过卡介苗疫苗；
• 有纽约心脏协会3-4级心力衰竭证据；
• 有脱髓鞘疾病病史，如多发性硬化症或视神经炎；
• 有系统性红斑狼疮病史；
• 在过去 5 年内有淋巴增生性疾病病史，或任何未知的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，已治疗且无复发证据的非黑色素瘤皮肤癌除外；
• 有过活动性乙型肝炎感染；
• 对戈利木单抗或其赋形剂过敏或敏感；
• 怀孕或哺乳；
• 对乳胶敏感。