Maraviroc 和 NeuroAIDS 发病机制

纳入标准：

• 在进入研究之前的任何时间通过 FDA 批准的测试记录 HIV-1 感染。
• 在筛选期之前连续 > 1 年接受抗逆转录病毒药物治疗；出于毒性目的的短暂中断将根据具体情况进行评估，并可能被允许
• 进入后 3 个月内筛查血浆 HIV RNA < 50 拷贝/毫升
• 有生育潜力的男性和女性都愿意使用 2 种有效的避孕方法（2 种不同的形式，其中一种必须是有效的屏障方法），在整个生育期间都没有异性恋活跃或有一个专门的输精管切除伴侣进行筛查研究治疗和最后一剂研究药物后 30 天。
• 年龄在 18 至 70 岁之间。
• 提供书面知情同意书的能力和意愿 轻度至中度认知障碍，整体神经心理学 (NP) 测试 (NPZglobal) 得分 < -0.5 或至少一个已知通常受 HIV 影响的认知领域存在神经认知异常 (< -0.5)

排除标准：

• 在进入研究后 6 个月内目前正在接受或使用 CCR5 拮抗剂作为抗逆转录病毒疗法的一部分
• 进入研究后 6 个月内的任何时间血浆 HIV RNA > 100 拷贝/ml
• HIV-2的历史
• 肝硬化的诊断
• 活动性或未充分治疗的结核病 (TB) 感染，或对阳性纯化蛋白衍生物 (PPD) 试验的治疗不充分。 充分治疗的定义是满足疾病控制和预防中心 (CDC)、美国国立卫生研究院 (NIH) 和美国传染病学会 HIV 医学协会 (IDSA) 指南 33 的当前建议或其他 CDC 建议，如果患者在当前建议之前或在合并感染 HIV 之前接受治疗。
• 不受控制的癫痫症
• 目前的恶性肿瘤或过去的恶性肿瘤病史，不包括基底细胞 CA 和仅限于皮肤的卡波西肉瘤，除非受试者被认为已治愈。
• 进入研究后 30 天内的任何免疫调节剂、HIV 疫苗、任何其他疫苗或研究性治疗。
• 要求在进入前 14 天内对任何定义为艾滋病的疾病或其他严重的医学疾病（根据现场调查员的意见）进行急性治疗。
• 慢性疾病，包括血液病、肺病、自身免疫性疾病和内分泌病，研究者认为稳定控制的糖尿病或心血管疾病以及稳定的睾酮或甲状腺药物使用除外
• 已知对 MVC 或其赋形剂过敏
• 预计需要特定的处方药。 不愿意停止吃葡萄柚或使用圣约翰草。
• 除非研究调查员批准，否则长期使用非处方 (OTC) 药物
• 血红蛋白 < 9.0；中性粒细胞绝对计数 < 500/μL；血小板计数 < 40,000/μL； AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) > 5x ULN；脂肪酶 > 2.0 x ULN
• 使用 Cockcroft 和 Gault 方法估算的肌酐清除率 < 30 cc/min
• 心电图异常，除非研究者确定其不具有临床意义。
• 存在任何会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况
• 当前使用或滥用非法物质或酒精，根据研究者的判断，这将干扰患者遵守方案要求的能力
• 怀孕或哺乳，有意在研究期间怀孕
• 研究者认为无法遵守给药方案和方案评估或不建议进行研究的患者
• 排除 MRI 扫描的任何因素，包括金属的存在或暴露于金属工作（例如 金属研磨机/工人）和幽闭恐惧症
• 根据研究者的判断，任何 CNS 病理将干扰评估 MRSI 研究变化的能力
• 学习障碍、长期失去意识或认知后遗症的头部受伤史、大脑机会性感染史或其他非 HIV 病因，根据研究者的判断，可以解释受试者的轻度至中度认知表现。
• 血清 B12 或叶酸低于正常下限
• TSH 异常，游离 T4 在正常范围内时除外
• 未经治疗或治疗不当的阳性 RPR 病史