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剖宫产后患者的腹部超声评估

2016年7月18日 更新者:Dana Gossett、Northwestern University
本研究旨在了解计划剖宫产后的腹部超声是否可以识别持续腹腔内出血的女性。

研究概览

详细说明

出血是美国孕产妇死亡的第二大原因。 女性剖宫产后出血的风险增加。子宫收缩乏力是 80% 病例的罪魁祸首,但对于术后患者,还必须考虑需要返回手术室的腹腔内出血。 外伤超声重点评估 (FAST) 已在急诊科用于评估外伤后腹腔内出血。 尚未研究 FAST 评估在术后评估腹腔内出血的情况。 超声是此类评估的一种快速且易于使用的方式,产科医生已经熟悉该技术。 但必须谨慎,因为 CT 显示一定量的游离液体在术后患者中很常见。 在根据 FAST 扫描做出临床决策之前,我们主要确定剖宫产后患者体内有多少液体是正常的。 我们假设剖宫产后通过超声观察到的腹部一定量的液体可能是正常的,并且为了使超声成为评估剖宫产后腹腔内出血的一种有价值的方式,正常液体的量必须确定。 然而,为了解释什么是“适当”的液体量,我们还需要评估患者的血红蛋白水平。 因此,我们还计划验证用于剖宫产后产科患者的快速、无创血红蛋白测量。 Pronto7 设备测量血液对多种波长光的吸收以确定血红蛋白。 该装置避免了抽血及其相关的疼痛。 它还提供立竿见影的效果。 我们预计我们将确定剖宫产后超声评估中看到的液体量与不良结果之间的关联,例如血红蛋白下降幅度大于预期、需要输血和需要带回手术室。 我们还预计,使用无创血红蛋白测量方法可以快速、无痛地评估术后血红蛋白;这可能使我们能够识别出值得使用传统 CBC 进行早期术后监测的患者。 它还可以让我们在术后第 1 天识别不需要侵入性 CBC 的女性,这可能会减少未来的抽血和成本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在普伦蒂斯妇女医院接受非紧急剖宫产的妇女,如果会说英语并能够提供同意,将有资格参加。

描述

纳入标准:

  • 孕
  • 18岁或以上
  • 英语会话
  • 非紧急剖宫产

排除标准:

  • 先兆子痫/子痫
  • <18岁
  • 紧急/急诊剖宫产
  • 不会说英语
  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受剖宫产的妇女

FAST 扫描和无创血红蛋白测量

接受剖腹产的妇女将在手术前后进行无创血红蛋白测量。 剖宫产后将进行腹部超声检查以确定腹腔内液体的正常水平。

“快速扫描”或腹部超声将在剖宫产后一小时内进行,以确定术后腹腔内液体的正常水平。

女性还将在 3 个时间点通过非侵入性方法 Masimo Pronto 7 测量血红蛋白:手术前一刻(2 小时内)、手术后立即(1 小时内)和手术后的早晨(在24小时)。

其他名称:
  • 马西莫 Pronto 7
  • 快速扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
快速扫描结果
大体时间:1小时
腹部超声将在手术完成后 1 小时内进行。 研究将被分类为阳性或阴性,腹腔内液体的量和位置也将被记录下来。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无创血红蛋白测量
大体时间:1天
将在手术前立即(基线测量)、术后立即和术后第 1 天早上(手术后 24 小时内)进行无创血红蛋白测量。 最终测量结果将与常规全血细胞计数 (CBC) 术后第一天的标准抽血进行比较,以评估这种非侵入性测量技术在产后妇女中的准确性。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dana R Gossett, MD, MSCI、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月5日

首次发布 (估计)

2014年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月18日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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