Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal ultralydsvurdering hos patient efter kejsersnit

18. juli 2016 opdateret af: Dana Gossett, Northwestern University
Denne undersøgelse er designet til at se, om abdominal ultralyd efter planlagt kejsersnit kan identificere kvinder med igangværende intraabdominal blødning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blødning er den næststørste årsag til mødredødelighed i USA. Kvinder har en øget risiko for blødning efter kejsersnit. Uterin atoni er synderen i 80 % af tilfældene, men hos den postoperative patient skal en intraabdominal blødning, der kræver tilbagevenden til operationsstuen, også overvejes. Den fokuserede vurdering med sonografi i traumer (FAST) er blevet brugt i akutmodtagelsen til at evaluere for intra-abdominal blødning efter traumer. FAST-evaluering er ikke blevet undersøgt i den postoperative periode til evaluering for intraabdominal blødning. Ultralyd er en hurtig og let tilgængelig modalitet til denne type evaluering, og fødselslæger er allerede bekendt med teknologien. Men man skal være forsigtig, da en vis mængde fri væske på CT er almindelig hos den postoperative patient. Før vi baserer kliniske beslutninger på en FAST scanning, bestemmer vi meget, hvor meget væske der er normalt hos en patient efter kejsersnit. Vi antager, at en vis mængde væske i maven visualiseret ved ultralyd kan være normal efter en kejsersnit, og at for at ultralyd skal blive en værdifuld metode til at vurdere for intraabdominal blødning hos en post-kejsersnit patient, mængden af ​​normal væske skal bestemmes. Men for at kunne fortolke, hvad en "passende" mængde væske ville være, skal vi også have en vurdering af patientens hæmoglobinniveau. Derfor vil vi desuden planlægge at validere en hurtig, ikke-invasiv hæmoglobinmåling til brug hos den obstetriske patient efter kejsersnit. Pronto7-enheden måler blodets absorption af flere bølgelængder af lys for at bestemme hæmoglobin. Enheden undgår blodudtagning og dens tilhørende smerte. Det giver også øjeblikkelige resultater. Vi forventer, at vi vil identificere en sammenhæng mellem mængden af ​​væske, der ses ved ultralydsundersøgelse efter kejsersnit, og uønskede resultater såsom større end forventet fald i hæmoglobin, behov for transfusion og behov for tilbagetagning til operationsstuen. Vi forventer også, at brugen af ​​ikke-invasive hæmoglobinmålinger kan give en hurtig, smertefri vurdering af postoperativ hæmoglobin; dette kan give os mulighed for at identificere patienter, der fortjener tidligere postoperativ overvågning med en traditionel CBC. Det kan også give os mulighed for at identificere kvinder, der ikke har brug for en invasiv CBC på postoperativ dag 1, hvilket kan reducere blodudtagninger og omkostninger i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår ikke-emergent kejsersnit på Prentice Women's Hospital, som taler engelsk og er i stand til at give samtykke, vil være berettiget til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Ikke akutte kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Præeklampsi/eklampsi
  • <18 år gammel
  • Akut/akut kejsersnit
  • Ikke engelsktalende
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder under kejsersnit

HURTIG scanning og ikke-invasiv hæmoglobinmåling

Kvinder under kejsersnit vil gennemgå en ikke-invasiv hæmoglobinmåling både før og efter operationen. En abdominal ultralyd vil blive udført for at etablere normale niveauer af intra-abdominal væske efter kejsersnit.

En "hurtig scanning" eller abdominal ultralyd vil blive udført inden for en time efter kejsersnit for at etablere normale niveauer af postoperativ intraabdominal væske.

Kvinder vil også få målt deres hæmoglobin via en ikke-invasiv metode, Masimo Pronto 7, på 3 tidspunkter: umiddelbart før operationen (inden for 2 timer), umiddelbart efter operationen (inden for 1 time) og morgenen efter operationen (inden for 24 timer).

Andre navne:
  • Masimo Pronto 7
  • Hurtig scan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FAST Scan resultater
Tidsramme: 1 time
Abdominal ultralyd vil blive udført inden for 1 time efter operationens afslutning. Studier vil blive klassificeret som positive eller negative, og mængden og placeringen af ​​intra-abdominal væske vil også blive dokumenteret.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv hæmoglobinmåling
Tidsramme: 1 dag
Non-invasive hæmoglobinmålinger vil blive taget umiddelbart før operationen (basislinjemåling), umiddelbart postoperativt og om morgenen postoperativ dag 1 (inden for 24 timer efter operationen). Resultaterne af den endelige måling vil blive sammenlignet med standard blodprøvetagning på postoperativ dag et af en rutinemæssig komplet blodtælling (CBC) for at vurdere nøjagtigheden af ​​denne ikke-invasive måleteknik blandt postpartum kvinder.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Abonner