- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02159105
Évaluation échographique abdominale chez la patiente post-césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Les césariennes non urgentes
Critère d'exclusion:
- Prééclampsie/éclampsie
- <18 ans
- Césarienne urgente/émergente
- Pas anglophone
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes subissant une césarienne
Analyse FAST et mesure non invasive de l'hémoglobine Les femmes subissant une césarienne subiront une mesure non invasive de l'hémoglobine avant et après la chirurgie. Une échographie abdominale sera effectuée pour établir des niveaux normaux de liquide intra-abdominal après l'accouchement par césarienne. |
Un "FAST scan", ou échographie abdominale, sera effectué dans l'heure suivant l'accouchement par césarienne pour établir des niveaux normaux de liquide intra-abdominal postopératoire. Les femmes verront également leur hémoglobine mesurée via une méthode non invasive, le Masimo Pronto 7, à 3 moments : immédiatement avant la chirurgie (dans les 2 heures), immédiatement après la chirurgie (dans les 1 heure) et le matin suivant la chirurgie (dans les 24 heures).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats de l'analyse rapide
Délai: 1 heure
|
Une échographie abdominale sera réalisée dans l'heure qui suit la fin de l'intervention.
Les études seront classées comme positives ou négatives, et la quantité et l'emplacement du liquide intra-abdominal seront également documentés.
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure non invasive de l'hémoglobine
Délai: Un jour
|
Des mesures non invasives de l'hémoglobine seront prises immédiatement avant la chirurgie (mesure de base), immédiatement après l'opération et le matin du jour 1 postopératoire (dans les 24 heures suivant la chirurgie).
Les résultats de la mesure finale seront comparés au prélèvement sanguin standard le premier jour postopératoire d'une numération globulaire complète (CBC) de routine pour évaluer la précision de cette technique de mesure non invasive chez les femmes en post-partum.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Troubles puerpéraux
- Hémorragie utérine
- Hémorragie
- Hémorragie post-partum
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00080804
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .