Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal ultralydvurdering hos pasient etter keisersnitt

18. juli 2016 oppdatert av: Dana Gossett, Northwestern University
Denne studien er designet for å se om abdominal ultralyd etter planlagt keisersnitt kan identifisere kvinner med pågående intraabdominal blødning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blødning er den nest største årsaken til mødredødelighet i USA. Kvinner har økt risiko for blødninger etter keisersnitt. Uterin atoni er synderen i 80 % av tilfellene, men hos den postoperative pasienten må også en intraabdominal blødning som krever retur til operasjonsstuen vurderes. Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) har blitt brukt i akuttmottaket for å evaluere for intraabdominal blødning etter traumer. FAST-evaluering er ikke studert i den postoperative perioden for evaluering for intraabdominal blødning. Ultralyd er en rask og lett tilgjengelig modalitet for denne typen evaluering, og fødselsleger er allerede kjent med teknologien. Men man må være forsiktig, da en viss mengde fri væske på CT er vanlig hos den postoperative pasienten. Før vi baserer kliniske avgjørelser på en FAST scan, bestemmer vi mye hvor mye væske som er normalt hos en pasient etter keisersnitt. Vi antar at en viss mengde væske i abdomen visualisert ved ultralyd kan være normal etter keisersnitt, og at for at ultralyd skal bli en verdifull metode for å vurdere for intraabdominal blødning hos pasienten etter keisersnitt, er mengden normal væske. må bestemmes. Men for å tolke hva en "passende" mengde væske vil være, vil vi også trenge en vurdering av pasientens hemoglobinnivå. Derfor vil vi i tillegg planlegge å validere en rask, ikke-invasiv hemoglobinmåling for bruk hos obstetriske pasienter etter keisersnitt. Pronto7-enheten måler blodets absorpsjon av flere bølgelengder av lys for å bestemme hemoglobin. Enheten unngår blodprøvetaking og tilhørende smerte. Det gir også umiddelbare resultater. Vi forventer at vi vil identifisere en assosiasjon mellom mengden væske som sees ved ultrasonografisk evaluering etter keisersnitt og uønskede utfall som større enn forventet reduksjon i hemoglobin, behov for transfusjon og behov for tilbakeføring til operasjonssalen. Vi forventer også at bruk av ikke-invasive hemoglobinmålinger kan gi en rask, smertefri vurdering av postoperativt hemoglobin; dette kan tillate oss å identifisere pasienter som fortjener tidligere postoperativ overvåking med en tradisjonell CBC. Det kan også tillate oss å identifisere kvinner som ikke trenger en invasiv CBC på postoperativ dag 1, noe som kan redusere bloduttak og kostnader i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår ikke-emergent keisersnitt ved Prentice Women's Hospital, som snakker engelsk og kan gi samtykke, vil være kvalifisert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid
  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • Ikke-haste keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsforgiftning/eklampsi
  • <18 år gammel
  • Haster/akutt keisersnitt
  • Ikke engelsktalende
  • Kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner under keisersnitt

RASK skanning og ikke-invasiv hemoglobinmåling

Kvinner som gjennomgår keisersnitt vil gjennomgå en ikke-invasiv hemoglobinmåling både før og etter operasjonen. En abdominal ultralyd vil bli utført for å etablere normale nivåer av intraabdominal væske etter keisersnitt.

En "RASK skanning", eller abdominal ultralyd, vil bli utført innen én time etter keisersnitt for å etablere normale nivåer av postoperativ intraabdominal væske.

Kvinner vil også få målt hemoglobinet ved hjelp av en ikke-invasiv metode, Masimo Pronto 7, ved 3 tidspunkter: umiddelbart før operasjonen (innen 2 timer), umiddelbart etter operasjonen (innen 1 time) og morgenen etter operasjonen (innenfor 2 timer). 24 timer).

Andre navn:
  • Masimo Pronto 7
  • RASK skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RASK Skanneresultater
Tidsramme: 1 time
Abdominal ultralyd vil bli utført innen 1 time etter operasjonen er fullført. Studier vil bli klassifisert som positive eller negative, og mengde og plassering av intraabdominal væske vil også bli dokumentert.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv hemoglobinmåling
Tidsramme: 1 dag
Ikke-invasive hemoglobinmålinger vil bli tatt rett før operasjonen (baseline-måling), umiddelbart postoperativt og om morgenen postoperativ dag 1 (innen 24 timer etter operasjonen). Resultatene av den endelige målingen vil bli sammenlignet med standard blodprøvetaking på postoperativ dag én av en rutinemessig fullstendig blodtelling (CBC) for å vurdere nøyaktigheten til denne ikke-invasive måleteknikken blant postpartum kvinner.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere