Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření břicha u pacienta po císařském řezu

18. července 2016 aktualizováno: Dana Gossett, Northwestern University
Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda ultrazvuk břicha po plánovaném porodu císařským řezem může identifikovat ženy s probíhajícím intraabdominálním krvácením.

Přehled studie

Detailní popis

Krvácení je ve Spojených státech druhou hlavní příčinou úmrtnosti matek. Ženy mají po císařských řezech zvýšené riziko krvácení. V 80 % případů je na vině děložní atonie, ale u pooperační pacientky je třeba počítat i s nitrobřišním krvácením vyžadujícím návrat na operační sál. Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) se používá na oddělení urgentního příjmu k hodnocení intraabdominálního krvácení po traumatu. Hodnocení FAST nebylo studováno v pooperačním období pro hodnocení intraabdominálního krvácení. Ultrazvuk je rychlý a snadno dostupný způsob pro tento typ hodnocení a porodníci jsou již s touto technologií obeznámeni. Ale musíme být opatrní, protože určité množství volné tekutiny na CT je u pooperačních pacientů běžné. Než založíme klinická rozhodnutí na skenování FAST, hodně zjišťujeme, kolik tekutin je u pacientky po císařském řezu normální. Předpokládáme, že určité množství tekutiny v břiše vizualizované ultrazvukem může být normální po porodu císařským řezem, a že aby se ultrazvuk stal cennou modalitou pro hodnocení intraabdominálního krvácení u pacientky po císařském řezu, množství normální tekutiny musí být stanoveno. Abychom však mohli interpretovat, jaké by bylo „vhodné“ množství tekutiny, budeme také potřebovat posouzení hladin hemoglobinu pacienta. Dodatečně bychom tedy plánovali validovat rychlé, neinvazivní měření hemoglobinu pro použití u pacientek po porodu císařským řezem. Zařízení Pronto7 měří krevní absorpci světla o více vlnových délkách pro stanovení hemoglobinu. Zařízení se vyhne odběru krve a s ním spojené bolesti. Poskytuje také okamžité výsledky. Předpokládáme, že budeme identifikovat souvislost mezi množstvím tekutiny pozorovaným při ultrasonografickém vyšetření po porodu císařským řezem a nepříznivými výsledky, jako je větší než očekávaný pokles hemoglobinu, potřeba transfuze a potřeba zpětného odběru na operační sál. Předpokládáme také, že použití neinvazivních měření hemoglobinu může poskytnout rychlé a bezbolestné stanovení pooperačního hemoglobinu; to nám může umožnit identifikovat pacienty, kteří si zaslouží dřívější pooperační sledování pomocí tradičního CBC. Může nám také umožnit identifikovat ženy, které nepotřebují invazivní CBC v pooperační den 1, což může v budoucnu snížit odběry krve a náklady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastnit se budou moci ženy podstupující porod císařským řezem v nemocnici Prentice Women's Hospital, které mluví anglicky a jsou schopny poskytnout souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Neurgentní císařské řezy

Kritéria vyloučení:

  • Preeklampsie/eklampsie
  • <18 let
  • Urgentní / urgentní císařský řez
  • Ne anglicky mluvící
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující porod císařským řezem

FAST scan a neinvazivní měření hemoglobinu

Ženy podstupující porod císařským řezem podstoupí neinvazivní měření hemoglobinu před i po operaci. Abdominální ultrazvuk bude proveden ke stanovení normálních hladin intraabdominální tekutiny po porodu císařským řezem.

"FAST scan" neboli ultrazvuk břicha bude proveden do jedné hodiny po porodu císařským řezem, aby se stanovily normální hladiny pooperační intraabdominální tekutiny.

Ženám bude také změřen hemoglobin neinvazivní metodou Masimo Pronto 7 ve 3 časových bodech: bezprostředně před operací (do 2 hodin), bezprostředně po operaci (do 1 hodiny) a ráno po operaci (do 2 hodin). 24 hodin).

Ostatní jména:
  • Masimo Pronto 7
  • Rychlý průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FAST Výsledky skenování
Časové okno: 1 hodina
Ultrazvuk břicha bude proveden do 1 hodiny po ukončení operace. Studie budou klasifikovány jako pozitivní nebo negativní a bude také dokumentováno množství a umístění intraabdominální tekutiny.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní měření hemoglobinu
Časové okno: 1 den
Neinvazivní měření hemoglobinu bude provedeno bezprostředně před operací (základní měření), bezprostředně po operaci a ráno v pooperační den 1 (do 24 hodin po operaci). Výsledky konečného měření budou porovnány se standardním odběrem krve první pooperační den rutinního kompletního krevního obrazu (CBC), aby se posoudila přesnost této neinvazivní techniky měření u žen po porodu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit