- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02159105
Ultrazvukové vyšetření břicha u pacienta po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
- 18 let nebo starší
- Anglicky mluvící
- Neurgentní císařské řezy
Kritéria vyloučení:
- Preeklampsie/eklampsie
- <18 let
- Urgentní / urgentní císařský řez
- Ne anglicky mluvící
- Nelze souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy podstupující porod císařským řezem
FAST scan a neinvazivní měření hemoglobinu Ženy podstupující porod císařským řezem podstoupí neinvazivní měření hemoglobinu před i po operaci. Abdominální ultrazvuk bude proveden ke stanovení normálních hladin intraabdominální tekutiny po porodu císařským řezem. |
"FAST scan" neboli ultrazvuk břicha bude proveden do jedné hodiny po porodu císařským řezem, aby se stanovily normální hladiny pooperační intraabdominální tekutiny. Ženám bude také změřen hemoglobin neinvazivní metodou Masimo Pronto 7 ve 3 časových bodech: bezprostředně před operací (do 2 hodin), bezprostředně po operaci (do 1 hodiny) a ráno po operaci (do 2 hodin). 24 hodin).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FAST Výsledky skenování
Časové okno: 1 hodina
|
Ultrazvuk břicha bude proveden do 1 hodiny po ukončení operace.
Studie budou klasifikovány jako pozitivní nebo negativní a bude také dokumentováno množství a umístění intraabdominální tekutiny.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neinvazivní měření hemoglobinu
Časové okno: 1 den
|
Neinvazivní měření hemoglobinu bude provedeno bezprostředně před operací (základní měření), bezprostředně po operaci a ráno v pooperační den 1 (do 24 hodin po operaci).
Výsledky konečného měření budou porovnány se standardním odběrem krve první pooperační den rutinního kompletního krevního obrazu (CBC), aby se posoudila přesnost této neinvazivní techniky měření u žen po porodu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Puerperální poruchy
- Děložní krvácení
- Krvácení
- Poporodní krvácení
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- STU00080804
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .