- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02159105
Valutazione ecografica addominale nel paziente post-cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta
- 18 anni o più
- Parlando inglese
- Taglio cesareo non urgente
Criteri di esclusione:
- Preeclampsia/eclampsia
- <18 anni
- Taglio cesareo urgente/d'urgenza
- Non di lingua inglese
- Impossibile acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne sottoposte a parto cesareo
Scansione FAST e misurazione dell'emoglobina non invasiva Le donne sottoposte a parto cesareo saranno sottoposte a una misurazione dell'emoglobina non invasiva sia prima che dopo l'intervento chirurgico. Verrà eseguita un'ecografia addominale per stabilire livelli normali di liquido intra-addominale dopo il parto cesareo. |
Entro un'ora dal parto cesareo verrà eseguita una "scansione FAST" o ecografia addominale per stabilire livelli normali di liquido intraaddominale postoperatorio. Alle donne sarà inoltre misurata la loro emoglobina con un metodo non invasivo, Masimo Pronto 7, in 3 momenti: immediatamente prima dell'intervento (entro 2 ore), immediatamente dopo l'intervento (entro 1 ora) e la mattina dopo l'intervento (entro 2 ore). 24 ore).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati della scansione VELOCE
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'ecografia addominale verrà eseguita entro 1 ora dal completamento dell'intervento chirurgico.
Gli studi saranno classificati come positivi o negativi e saranno documentate anche la quantità e la posizione del fluido intra-addominale.
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione non invasiva dell'emoglobina
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Le misurazioni dell'emoglobina non invasive verranno effettuate immediatamente prima dell'intervento chirurgico (misurazione di base), immediatamente dopo l'intervento e la mattina del giorno 1 postoperatorio (entro 24 ore dall'intervento).
I risultati della misurazione finale saranno confrontati con il prelievo di sangue standard il primo giorno postoperatorio di un emocromo completo (CBC) di routine per valutare l'accuratezza di questa tecnica di misurazione non invasiva tra le donne dopo il parto.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Disturbi puerperali
- Emorragia uterina
- Emorragia
- Emorragia postpartum
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00080804
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