Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan ultraäänitutkimus keisarinleikkauksen jälkeisellä potilaalla

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Dana Gossett, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko suunnitellun keisarinleikkauksen jälkeinen vatsan ultraääni tunnistaa naiset, joilla on jatkuva vatsansisäinen verenvuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvuoto on toiseksi yleisin äitien kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Naisilla on lisääntynyt verenvuotoriski keisarinleikkauksen jälkeen. Kohdun atonia on syyllinen 80 %:ssa tapauksista, mutta leikkauksen jälkeisellä potilaalla on myös otettava huomioon vatsansisäinen verenvuoto, joka vaatii palaamista leikkaussaliin. Focusused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) on käytetty ensiapuosastolla arvioitaessa vatsansisäistä verenvuotoa trauman jälkeen. FAST-arviointia ei ole tutkittu leikkauksen jälkeisenä aikana vatsansisäisen verenvuodon arvioimiseksi. Ultraääni on nopea ja helposti saatavilla oleva menetelmä tämäntyyppiseen arviointiin, ja synnytyslääkärit ovat jo tuttuja tekniikasta. Mutta on oltava varovainen, koska tietty määrä vapaata nestettä TT:ssä on yleistä postoperatiivisella potilaalla. Ennen kuin perustamme kliiniset päätökset FAST-skannaukseen, määritämme paljon, kuinka paljon nestettä on normaalia potilaalla keisarinleikkauksen jälkeen. Oletamme, että tietty määrä ultraäänellä visualisoitua vatsan nestettä voi olla normaalia keisarinleikkauksen jälkeen ja että ultraäänestä tulee arvokas menetelmä keisarin leikkauksen jälkeisen potilaan vatsansisäisen verenvuodon arvioimiseksi, normaalin nesteen määrä. on määritettävä. Kuitenkin, jotta voimme tulkita, mikä "sopiva" nestemäärä olisi, tarvitsemme myös potilaan hemoglobiinitason arvioinnin. Näin ollen aiomme lisäksi validoida nopean, ei-invasiivisen hemoglobiinimittauksen käytettäväksi keisarinleikkauksen jälkeisellä synnytyspotilaalla. Pronto7-laite mittaa veren useiden valon aallonpituuksien absorptiota hemoglobiinin määrittämiseksi. Laite välttää verenoton ja siihen liittyvän kivun. Se tarjoaa myös välittömiä tuloksia. Odotamme, että löydämme yhteyden keisarinleikkauksen jälkeisessä ultraäänitutkimuksessa havaitun nestemäärän ja haittavaikutusten, kuten odotettua suuremman hemoglobiinin laskun, verensiirron tarpeen ja leikkaussaliin viemisen tarpeen välillä. Odotamme myös, että ei-invasiivisten hemoglobiinimittausten käyttö voi tarjota nopean ja kivuttoman arvioinnin postoperatiivisesta hemoglobiinista; Tämä voi auttaa meitä tunnistamaan potilaat, jotka ansaitsevat aikaisemman postoperatiivisen seurannan perinteisellä CBC:llä. Sen avulla voimme myös tunnistaa naiset, jotka eivät tarvitse invasiivista CBC:tä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, mikä voi vähentää verenottoa ja kustannuksia tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka joutuvat synnyttämään Prenticen naissairaalassa ei-epäpuhuvalla keisarinleikkauksella ja jotka puhuvat englantia ja pystyvät antamaan suostumuksen, voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Ei-kiireelliset keisarinleikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Preeklampsia/eklampsia
  • <18 vuotta vanha
  • Kiireellinen / kiireellinen keisarinleikkaus
  • Ei englanninkielistä
  • Ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joille tehdään keisarileikkaus

FAST skannaus ja noninvasiivinen hemoglobiinin mittaus

Keisarileikkauksen saaville naisille tehdään noninvasiivinen hemoglobiinimittaus sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Vatsan ultraääni suoritetaan normaalin vatsansisäisen nesteen määrittämiseksi keisarinleikkauksen jälkeen.

"FAST-skannaus" tai vatsan ultraääni suoritetaan tunnin sisällä keisarileikkauksesta leikkauksen jälkeisen intraabdominaalisen nesteen normaalin tason määrittämiseksi.

Naisten hemoglobiini mitataan myös ei-invasiivisella menetelmällä, Masimo Pronto 7:llä, 3 ajankohtana: välittömästi ennen leikkausta (2 tunnin sisällä), välittömästi leikkauksen jälkeen (1 tunnin sisällä) ja leikkauksen jälkeisenä aamuna (sisällä 24 tuntia).

Muut nimet:
  • Masimo Pronto 7
  • Nopea skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAST Scan -tulokset
Aikaikkuna: 1 tunti
Vatsan ultraäänitutkimus tehdään tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä. Tutkimukset luokitellaan positiivisiksi tai negatiivisiksi, ja myös vatsansisäisen nesteen määrä ja sijainti dokumentoidaan.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen hemoglobiinin mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Ei-invasiiviset hemoglobiinimittaukset otetaan välittömästi ennen leikkausta (perusmittaus), välittömästi leikkauksen jälkeen ja ensimmäisen postoperatiivisen päivän aamuna (24 tunnin sisällä leikkauksesta). Lopullisen mittauksen tuloksia verrataan tavalliseen verikokeeseen leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä rutiininomaisesta täydellisestä verenkuvasta (CBC), jotta voidaan arvioida tämän ei-invasiivisen mittaustekniikan tarkkuus synnytyksen jälkeen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa