Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominale echografie bij de patiënt na een keizersnede

18 juli 2016 bijgewerkt door: Dana Gossett, Northwestern University
Deze studie is bedoeld om te zien of abdominale echografie na een geplande keizersnede vrouwen met aanhoudende intra-abdominale bloedingen kan identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bloeding is de tweede belangrijkste oorzaak van moedersterfte in de Verenigde Staten. Vrouwen hebben een verhoogd risico op bloedingen na een keizersnede. Atonie van de baarmoeder is in 80% van de gevallen de boosdoener, maar bij de postoperatieve patiënt moet ook rekening worden gehouden met een intra-abdominale bloeding die terugkeer naar de operatiekamer vereist. De Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) is gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp om intra-abdominale bloedingen na een trauma te evalueren. FAST-evaluatie is niet onderzocht in de postoperatieve periode voor evaluatie van intra-abdominale bloedingen. Echografie is een snelle en gemakkelijk beschikbare modaliteit voor dit type evaluatie, en verloskundigen zijn al bekend met de technologie. Maar men moet voorzichtig zijn, aangezien een bepaalde hoeveelheid vrije vloeistof op CT gebruikelijk is bij de postoperatieve patiënt. Voordat we klinische beslissingen baseren op een FAST-scan, bepalen we eerst hoeveel vocht normaal is bij een patiënt na een keizersnede. We veronderstellen dat een bepaalde hoeveelheid vocht in de buik, gevisualiseerd door echografie, normaal kan zijn na een keizersnede, en dat echografie een waardevolle modaliteit wordt om te beoordelen op intra-abdominale bloedingen bij de patiënt na een keizersnede, de hoeveelheid normaal vocht moet worden bepaald. Om echter te interpreteren wat een "gepaste" hoeveelheid vloeistof zou zijn, hebben we ook een beoordeling van het hemoglobinegehalte van de patiënt nodig. Daarom zijn we van plan om een ​​snelle, niet-invasieve hemoglobinemeting te valideren voor gebruik bij verloskundige patiënten na een keizersnede. Het Pronto7-apparaat meet de absorptie van meerdere lichtgolflengten door het bloed om hemoglobine te bepalen. Het apparaat vermijdt een bloedafname en de bijbehorende pijn. Het geeft ook direct resultaat. We verwachten dat we een verband zullen identificeren tussen de hoeveelheid vocht die wordt waargenomen bij echografisch onderzoek na een keizersnede en ongunstige uitkomsten zoals een groter dan verwachte afname van hemoglobine, behoefte aan transfusie en noodzaak om terug te keren naar de operatiekamer. We verwachten ook dat het gebruik van niet-invasieve hemoglobinemetingen een snelle, pijnloze beoordeling van postoperatieve hemoglobine kan opleveren; dit kan ons in staat stellen patiënten te identificeren die eerdere postoperatieve monitoring met een traditionele CBC verdienen. Het kan ons ook in staat stellen vrouwen te identificeren die geen invasieve CBC nodig hebben op postoperatieve dag 1, wat in de toekomst het aantal bloedafnames en kosten kan verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een niet-spoedeisende keizersnede ondergaan in het Prentice Women's Hospital, die Engels spreken en toestemming kunnen geven, komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Niet-spoedeisende keizersneden

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-eclampsie/eclampsie
  • <18 jaar oud
  • Dringende/spoedeisende keizersnede
  • Niet Engelstalig
  • Kan niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die een keizersnede ondergaan

FAST-scan en niet-invasieve hemoglobinemeting

Vrouwen die een keizersnede ondergaan, ondergaan zowel voor als na de operatie een niet-invasieve hemoglobinemeting. Een abdominale echografie zal worden uitgevoerd om normale niveaus van intra-abdominaal vocht vast te stellen na een keizersnede.

Binnen een uur na de keizersnede wordt een "FAST-scan" of abdominale echografie uitgevoerd om normale niveaus van postoperatieve intra-abdominale vloeistof vast te stellen.

Vrouwen zullen ook hun hemoglobine laten meten via een niet-invasieve methode, de Masimo Pronto 7, op 3 tijdstippen: direct voorafgaand aan de operatie (binnen 2 uur), direct na de operatie (binnen 1 uur) en de ochtend na de operatie (binnen 2 uur). 24 uur).

Andere namen:
  • Masimo Pronto 7
  • Snelle scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FAST Scanresultaten
Tijdsspanne: 1 uur
Abdominale echografie wordt uitgevoerd binnen 1 uur na voltooiing van de operatie. Studies zullen worden geclassificeerd als positief of negatief, en de hoeveelheid en locatie van intra-abdominale vloeistof zal ook worden gedocumenteerd.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-invasieve hemoglobinemeting
Tijdsspanne: 1 dag
Niet-invasieve hemoglobinemetingen worden direct voorafgaand aan de operatie (nulmeting), direct postoperatief en op de ochtend van postoperatieve dag 1 (binnen 24 uur na de operatie) uitgevoerd. De resultaten van de laatste meting zullen worden vergeleken met de standaard bloedafname op postoperatieve dag één van een routinematig compleet bloedbeeld (CBC) om de nauwkeurigheid van deze niet-invasieve meettechniek bij postpartumvrouwen te beoordelen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren