- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02159105
Abdominale echografie bij de patiënt na een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Niet-spoedeisende keizersneden
Uitsluitingscriteria:
- Pre-eclampsie/eclampsie
- <18 jaar oud
- Dringende/spoedeisende keizersnede
- Niet Engelstalig
- Kan niet instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die een keizersnede ondergaan
FAST-scan en niet-invasieve hemoglobinemeting Vrouwen die een keizersnede ondergaan, ondergaan zowel voor als na de operatie een niet-invasieve hemoglobinemeting. Een abdominale echografie zal worden uitgevoerd om normale niveaus van intra-abdominaal vocht vast te stellen na een keizersnede. |
Binnen een uur na de keizersnede wordt een "FAST-scan" of abdominale echografie uitgevoerd om normale niveaus van postoperatieve intra-abdominale vloeistof vast te stellen. Vrouwen zullen ook hun hemoglobine laten meten via een niet-invasieve methode, de Masimo Pronto 7, op 3 tijdstippen: direct voorafgaand aan de operatie (binnen 2 uur), direct na de operatie (binnen 1 uur) en de ochtend na de operatie (binnen 2 uur). 24 uur).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FAST Scanresultaten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Abdominale echografie wordt uitgevoerd binnen 1 uur na voltooiing van de operatie.
Studies zullen worden geclassificeerd als positief of negatief, en de hoeveelheid en locatie van intra-abdominale vloeistof zal ook worden gedocumenteerd.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve hemoglobinemeting
Tijdsspanne: 1 dag
|
Niet-invasieve hemoglobinemetingen worden direct voorafgaand aan de operatie (nulmeting), direct postoperatief en op de ochtend van postoperatieve dag 1 (binnen 24 uur na de operatie) uitgevoerd.
De resultaten van de laatste meting zullen worden vergeleken met de standaard bloedafname op postoperatieve dag één van een routinematig compleet bloedbeeld (CBC) om de nauwkeurigheid van deze niet-invasieve meettechniek bij postpartumvrouwen te beoordelen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Puerperale aandoeningen
- Bloeding van de baarmoeder
- Bloeding
- Post-partumbloeding
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- STU00080804
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .