Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка брюшной полости у пациентки после кесарева сечения

18 июля 2016 г. обновлено: Dana Gossett, Northwestern University
Это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, может ли ультразвуковое исследование брюшной полости после планового кесарева сечения выявить женщин с продолжающимся внутрибрюшным кровотечением.

Обзор исследования

Подробное описание

Кровотечение является второй ведущей причиной материнской смертности в Соединенных Штатах. Женщины имеют повышенный риск кровотечения после кесарева сечения. Атония матки является виновником в 80% случаев, но у послеоперационных пациенток также необходимо учитывать внутрибрюшное кровотечение, требующее возвращения в операционную. Фокусированная оценка с сонографией при травме (FAST) использовалась в отделении неотложной помощи для оценки внутрибрюшного кровотечения после травмы. Оценка FAST в послеоперационном периоде для оценки внутрибрюшного кровотечения не изучалась. Ультразвук является быстрым и легкодоступным методом для этого типа оценки, и акушеры уже знакомы с этой технологией. Но надо быть осторожным, так как некоторое количество свободной жидкости на КТ обычно у послеоперационного больного. Прежде чем основывать клинические решения на сканировании FAST, мы определяем, какое количество жидкости является нормальным у пациентки после кесарева сечения. Мы предполагаем, что определенное количество жидкости в брюшной полости, визуализируемое с помощью УЗИ, может быть нормальным после кесарева сечения, и что для того, чтобы УЗИ стало ценным методом оценки внутрибрюшного кровотечения у пациенток после кесарева сечения, количество нормальной жидкости должны быть определены. Однако для того, чтобы интерпретировать, каким будет «соответствующее» количество жидкости, нам также потребуется оценка уровня гемоглобина пациента. Таким образом, мы дополнительно планируем проверить быстрое неинвазивное измерение гемоглобина для использования у акушерских пациенток после кесарева сечения. Устройство Pronto7 измеряет поглощение кровью нескольких длин волн света для определения гемоглобина. Устройство позволяет избежать забора крови и связанной с ним боли. Это также обеспечивает немедленные результаты. Мы ожидаем, что выявим связь между количеством жидкости, наблюдаемой при ультразвуковом исследовании после кесарева сечения, и неблагоприятными исходами, такими как большее, чем ожидалось, снижение гемоглобина, потребность в переливании крови и необходимость возврата в операционную. Мы также ожидаем, что использование неинвазивных измерений гемоглобина может обеспечить быструю и безболезненную оценку послеоперационного гемоглобина; это может позволить нам выявить пациентов, которые нуждаются в более раннем послеоперационном наблюдении с помощью традиционного общего анализа крови. Это также может позволить нам выявить женщин, которым не требуется инвазивный общий анализ крови в 1-й послеоперационный день, что может снизить забор крови и затраты в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие кесарево сечение в неотложном порядке в женской больнице Прентис, которые говорят по-английски и могут дать согласие, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Беременная
  • 18 лет и старше
  • англоязычный
  • Несрочное кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Преэклампсия/эклампсия
  • <18 лет
  • Срочное/неотложное кесарево сечение
  • Не англоязычный
  • Не удалось дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины, перенесшие кесарево сечение

FAST-сканирование и неинвазивное измерение гемоглобина

Женщинам, перенесшим кесарево сечение, будет проведено неинвазивное измерение гемоглобина как до, так и после операции. УЗИ брюшной полости будет выполнено для установления нормального уровня внутрибрюшной жидкости после кесарева сечения.

«БЫСТРОЕ сканирование» или УЗИ брюшной полости будет выполнено в течение одного часа после кесарева сечения, чтобы установить нормальный уровень послеоперационной внутрибрюшной жидкости.

У женщин также будет измеряться гемоглобин с помощью неинвазивного метода Masimo Pronto 7 в 3 временных точках: непосредственно перед операцией (в течение 2 часов), сразу после операции (в течение 1 часа) и утром после операции (в течение 24 часа).

Другие имена:
  • Масимо Пронто 7
  • Быстрое сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БЫСТРЫЕ результаты сканирования
Временное ограничение: 1 час
УЗИ брюшной полости будет выполнено в течение 1 часа после завершения операции. Исследования будут классифицироваться как положительные или отрицательные, а также будут задокументированы количество и местонахождение внутрибрюшной жидкости.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неинвазивное измерение гемоглобина
Временное ограничение: 1 день
Неинвазивные измерения гемоглобина будут проводиться непосредственно перед операцией (базовое измерение), сразу после операции и утром 1-го дня после операции (в течение 24 часов после операции). Результаты окончательного измерения будут сравниваться со стандартным забором крови в первый послеоперационный день обычного общего анализа крови (CBC) для оценки точности этого неинвазивного метода измерения у женщин в послеродовом периоде.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться