- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02159105
Ультразвуковая оценка брюшной полости у пациентки после кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременная
- 18 лет и старше
- англоязычный
- Несрочное кесарево сечение
Критерий исключения:
- Преэклампсия/эклампсия
- <18 лет
- Срочное/неотложное кесарево сечение
- Не англоязычный
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, перенесшие кесарево сечение
FAST-сканирование и неинвазивное измерение гемоглобина Женщинам, перенесшим кесарево сечение, будет проведено неинвазивное измерение гемоглобина как до, так и после операции. УЗИ брюшной полости будет выполнено для установления нормального уровня внутрибрюшной жидкости после кесарева сечения. |
«БЫСТРОЕ сканирование» или УЗИ брюшной полости будет выполнено в течение одного часа после кесарева сечения, чтобы установить нормальный уровень послеоперационной внутрибрюшной жидкости. У женщин также будет измеряться гемоглобин с помощью неинвазивного метода Masimo Pronto 7 в 3 временных точках: непосредственно перед операцией (в течение 2 часов), сразу после операции (в течение 1 часа) и утром после операции (в течение 24 часа).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БЫСТРЫЕ результаты сканирования
Временное ограничение: 1 час
|
УЗИ брюшной полости будет выполнено в течение 1 часа после завершения операции.
Исследования будут классифицироваться как положительные или отрицательные, а также будут задокументированы количество и местонахождение внутрибрюшной жидкости.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивное измерение гемоглобина
Временное ограничение: 1 день
|
Неинвазивные измерения гемоглобина будут проводиться непосредственно перед операцией (базовое измерение), сразу после операции и утром 1-го дня после операции (в течение 24 часов после операции).
Результаты окончательного измерения будут сравниваться со стандартным забором крови в первый послеоперационный день обычного общего анализа крови (CBC) для оценки точности этого неинвазивного метода измерения у женщин в послеродовом периоде.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Послеродовые расстройства
- Маточное кровотечение
- Кровотечение
- Послеродовое кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- STU00080804
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .