Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abdominal ultraljudsbedömning hos patient efter kejsarsnitt

18 juli 2016 uppdaterad av: Dana Gossett, Northwestern University
Denna studie är utformad för att se om bukultraljud efter planerad kejsarsnitt kan identifiera kvinnor med pågående intraabdominal blödning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Blödning är den näst vanligaste orsaken till mödradödlighet i USA. Kvinnor har en ökad risk för blödning efter kejsarsnitt. Uterin atoni är boven i 80 % av fallen, men hos den postoperativa patienten måste även en intraabdominal blödning som kräver återgång till operationssalen övervägas. Fokuserad bedömning med sonografi vid trauma (FAST) har använts på akutmottagningen för att utvärdera för intraabdominal blödning efter trauma. FAST-utvärdering har inte studerats under den postoperativa perioden för utvärdering av intraabdominal blödning. Ultraljud är en snabb och lättillgänglig metod för denna typ av utvärdering, och obstetriker är redan bekanta med tekniken. Men man måste vara försiktig, eftersom en viss mängd fri vätska på CT är vanligt hos den postoperativa patienten. Innan vi baserar kliniska beslut på en FAST scan, bestämmer vi mycket hur mycket vätska som är normalt hos en patient efter kejsarsnitt. Vi antar att en viss mängd vätska i buken som visualiseras med ultraljud kan vara normal efter ett kejsarsnitt, och att för att ultraljud ska bli en värdefull metod för att bedöma för intraabdominal blödning hos patienten efter kejsarsnitt, mängden normal vätska måste fastställas. Men för att tolka vad en "lämplig" mängd vätska skulle vara kommer vi också att behöva en bedömning av patientens hemoglobinnivåer. Därför skulle vi dessutom planera att validera en snabb, icke-invasiv hemoglobinmätning för användning hos obstetrisk patient efter kejsarsnitt. Pronto7-enheten mäter blodets absorption av flera våglängder av ljus för att bestämma hemoglobin. Enheten undviker blodtagning och dess associerade smärta. Det ger också omedelbara resultat. Vi räknar med att vi kommer att identifiera ett samband mellan mängden vätska som ses vid ultraljudsutvärdering efter förlossning med kejsarsnitt och negativa utfall såsom större än förväntat minskning av hemoglobin, behov av transfusion och behov av återtagning till operationssalen. Vi räknar också med att användningen av icke-invasiva hemoglobinmätningar kan ge en snabb, smärtfri bedömning av postoperativt hemoglobin; detta kan göra det möjligt för oss att identifiera patienter som förtjänar tidigare postoperativ övervakning med en traditionell CBC. Det kan också göra det möjligt för oss att identifiera kvinnor som inte behöver en invasiv CBC på postoperativ dag 1, vilket kan minska bloduttag och kostnader i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår icke-emergent kejsarsnitt på Prentice Women's Hospital, som talar engelska och kan ge samtycke, kommer att vara berättigade att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • 18 år eller äldre
  • Engelsktalande
  • Icke akuta kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Preeklampsi/eklampsi
  • <18 år gammal
  • Akut/brådskande kejsarsnitt
  • Inte engelsktalande
  • Det går inte att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som genomgår kejsarsnitt

FAST scan och icke-invasiv hemoglobinmätning

Kvinnor som genomgår kejsarsnitt kommer att genomgå en icke-invasiv hemoglobinmätning både före och efter operationen. Ett abdominalt ultraljud kommer att utföras för att fastställa normala nivåer av intraabdominal vätska efter kejsarsnitt.

En "SNABB scan", eller abdominalt ultraljud, kommer att utföras inom en timme efter kejsarsnitt för att fastställa normala nivåer av postoperativ intraabdominal vätska.

Kvinnor kommer också att få sitt hemoglobin mätt med en icke-invasiv metod, Masimo Pronto 7, vid 3 tidpunkter: omedelbart före operationen (inom 2 timmar), omedelbart efter operationen (inom 1 timme) och morgonen efter operationen (inom 2 timmar). 24 timmar).

Andra namn:
  • Masimo Pronto 7
  • Snabbskanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FAST Scan resultat
Tidsram: 1 timme
Abdominalt ultraljud kommer att utföras inom 1 timme efter operationens slut. Studier kommer att klassificeras som positiva eller negativa, och mängden och lokaliseringen av intraabdominal vätska kommer också att dokumenteras.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-invasiv hemoglobinmätning
Tidsram: 1 dag
Icke-invasiva hemoglobinmätningar kommer att göras omedelbart före operationen (baslinjemätning), omedelbart postoperativt och på morgonen den postoperativa dag 1 (inom 24 timmar efter operationen). Resultaten av den slutliga mätningen kommer att jämföras med standardblodtagningen på postoperativ dag ett av en rutinmässig fullständig blodräkning (CBC) för att bedöma noggrannheten hos denna icke-invasiva mätteknik bland postpartum kvinnor.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera