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Valoración ecográfica abdominal en la paciente poscesárea

18 de julio de 2016 actualizado por: Dana Gossett, Northwestern University
Este estudio está diseñado para ver si la ecografía abdominal después de una cesárea planificada puede identificar a las mujeres con sangrado intraabdominal continuo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hemorragia es la segunda causa principal de mortalidad materna en los Estados Unidos. Las mujeres tienen un mayor riesgo de hemorragia después de una cesárea. La atonía uterina es la culpable en el 80% de los casos, pero en el paciente postoperatorio, también se debe considerar un sangrado intraabdominal que requiere un regreso a la sala de operaciones. La evaluación enfocada con ecografía en trauma (FAST) se ha utilizado en el departamento de emergencias para evaluar el sangrado intraabdominal después de un trauma. La evaluación FAST no se ha estudiado en el período postoperatorio para la evaluación de hemorragia intraabdominal. La ecografía es una modalidad rápida y fácilmente disponible para este tipo de evaluación, y los obstetras ya están familiarizados con la tecnología. Pero se debe ser cauteloso, ya que una cierta cantidad de líquido libre en la TC es común en el paciente postoperatorio. Antes de basar las decisiones clínicas en una exploración FAST, debemos determinar cuánto líquido es normal en una paciente después de un parto por cesárea. Nuestra hipótesis es que cierta cantidad de líquido en el abdomen visualizado por ultrasonido puede ser normal después de un parto por cesárea, y que para que el ultrasonido se convierta en una modalidad valiosa para evaluar el sangrado intraabdominal en el paciente poscesárea, la cantidad de líquido normal debe ser determinado. Sin embargo, para interpretar cuál sería una cantidad "apropiada" de líquido, también necesitaremos una evaluación de los niveles de hemoglobina del paciente. Por lo tanto, también planeamos validar una medición de hemoglobina rápida y no invasiva para su uso en pacientes obstétricas poscesáreas. El dispositivo Pronto7 mide la absorción de la sangre de múltiples longitudes de onda de luz para determinar la hemoglobina. El dispositivo evita una extracción de sangre y su dolor asociado. También proporciona resultados inmediatos. Anticipamos que identificaremos una asociación entre la cantidad de líquido que se observa en la evaluación ultrasonográfica después del parto por cesárea y los resultados adversos, como una disminución de la hemoglobina mayor a la esperada, la necesidad de transfusión y la necesidad de llevarla nuevamente al quirófano. También anticipamos que el uso de mediciones de hemoglobina no invasivas puede proporcionar una evaluación rápida e indolora de la hemoglobina posoperatoria; esto puede permitirnos identificar a los pacientes que ameritan un seguimiento postoperatorio más temprano con un CBC tradicional. También puede permitirnos identificar a las mujeres que no necesitan un CBC invasivo en el día 1 del postoperatorio, lo que puede disminuir las extracciones de sangre y los costos en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres que se sometan a un parto por cesárea que no sea de emergencia en el Prentice Women's Hospital, que hablen inglés y puedan dar su consentimiento, serán elegibles para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada
  • 18 años de edad o más
  • Habla ingles
  • Cesáreas no urgentes

Criterio de exclusión:

  • Preeclampsia/eclampsia
  • <18 años
  • Cesárea urgente/emergente
  • No habla inglés
  • Incapaz de consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres sometidas a parto por cesárea

Escaneo FAST y medición de hemoglobina no invasiva

Las mujeres que se someten a una cesárea se someterán a una medición de hemoglobina no invasiva tanto antes como después de la cirugía. Se realizará una ecografía abdominal para establecer niveles normales de líquido intraabdominal después del parto por cesárea.

Se realizará una "escaneo FAST" o ecografía abdominal dentro de la hora posterior a la cesárea para establecer niveles normales de líquido intraabdominal posoperatorio.

A las mujeres también se les medirá la hemoglobina a través de un método no invasivo, el Masimo Pronto 7, en 3 momentos: inmediatamente antes de la cirugía (dentro de 2 horas), inmediatamente después de la cirugía (dentro de 1 hora) y la mañana siguiente a la cirugía (dentro de 24 horas).

Otros nombres:
  • Masimo Pronto 7
  • Exploración rápida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de escaneo RÁPIDO
Periodo de tiempo: 1 hora
La ecografía abdominal se realizará dentro de la hora siguiente a la finalización de la cirugía. Los estudios se clasificarán como positivos o negativos, y también se documentará la cantidad y ubicación del líquido intraabdominal.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de hemoglobina no invasiva
Periodo de tiempo: 1 día
Las mediciones de hemoglobina no invasivas se tomarán inmediatamente antes de la cirugía (medición inicial), inmediatamente después de la operación y en la mañana del día 1 del postoperatorio (dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía). Los resultados de la medición final se compararán con la extracción de sangre estándar en el primer día posoperatorio de un hemograma completo (CBC) de rutina para evaluar la precisión de esta técnica de medición no invasiva entre las mujeres posparto.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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