- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02159105
Ocena ultrasonograficzna jamy brzusznej u pacjentki po cesarskim cięciu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciąży
- 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Niepilne cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Stan przedrzucawkowy/rzucawka
- <18 lat
- Pilne/naglące cięcie cesarskie
- Nie anglojęzyczny
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w trakcie cesarskiego cięcia
FAST scan i nieinwazyjny pomiar hemoglobiny Kobiety przechodzące cesarskie cięcie zostaną poddane nieinwazyjnemu pomiarowi hemoglobiny zarówno przed, jak i po operacji. Wykonane zostanie USG jamy brzusznej w celu ustalenia prawidłowego poziomu płynu w jamie brzusznej po cięciu cesarskim. |
„SZYBKIE skanowanie” lub USG jamy brzusznej zostanie wykonane w ciągu jednej godziny od cesarskiego cięcia w celu ustalenia normalnego poziomu pooperacyjnego płynu w jamie brzusznej. Kobiety będą również miały mierzone stężenie hemoglobiny za pomocą nieinwazyjnej metody, Masimo Pronto 7, w 3 punktach czasowych: bezpośrednio przed operacją (w ciągu 2 godzin), bezpośrednio po operacji (w ciągu 1 godziny) i rano po operacji (w ciągu 24 godziny).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SZYBKO Wyniki skanowania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
USG jamy brzusznej zostanie wykonane w ciągu 1 godziny od zakończenia operacji.
Badania zostaną sklasyfikowane jako dodatnie lub ujemne, a także udokumentowana zostanie ilość i lokalizacja płynu w jamie brzusznej.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjny pomiar hemoglobiny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nieinwazyjne pomiary hemoglobiny zostaną wykonane bezpośrednio przed operacją (pomiar wyjściowy), bezpośrednio po operacji i rano w 1. dniu po operacji (w ciągu 24 godzin od operacji).
Wyniki końcowego pomiaru zostaną porównane ze standardową krwią pobraną pierwszego dnia po operacji w ramach rutynowej morfologii krwi (CBC), aby ocenić dokładność tej nieinwazyjnej techniki pomiarowej u kobiet po porodzie.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Zaburzenia połogowe
- Krwotok z macicy
- Krwotok
- Krwotok poporodowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00080804
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone