Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna jamy brzusznej u pacjentki po cesarskim cięciu

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Dana Gossett, Northwestern University
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy USG jamy brzusznej po planowym cięciu cesarskim może zidentyfikować kobiety z trwającym krwawieniem do jamy brzusznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krwotok jest drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności matek w Stanach Zjednoczonych. U kobiet występuje zwiększone ryzyko krwotoku po cięciu cesarskim. W 80% przypadków winowajcą jest atonia macicy, ale u pacjentki pooperacyjnej należy również brać pod uwagę krwawienie do jamy brzusznej wymagające powrotu na salę operacyjną. Skoncentrowana ocena z sonografią w urazie (FAST) została wykorzystana na oddziale ratunkowym do oceny krwawienia do jamy brzusznej po urazie. Ocena FAST nie była badana w okresie pooperacyjnym w celu oceny krwawienia do jamy brzusznej. Ultradźwięki to szybka i łatwo dostępna metoda tego typu oceny, a położnicy są już zaznajomieni z tą technologią. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ pewna ilość wolnego płynu w tomografii komputerowej jest powszechna u pacjenta pooperacyjnego. Zanim podejmiemy decyzje kliniczne na podstawie badania FAST, w dużym stopniu określamy, ile płynu jest w normie u pacjentki po cięciu cesarskim. Stawiamy hipotezę, że pewna ilość płynu w jamie brzusznej uwidoczniona za pomocą ultrasonografii może być normalna po cięciu cesarskim i że aby ultrasonografia stała się cenną metodą oceny krwawienia do jamy brzusznej u pacjentki po cięciu cesarskim, ilość prawidłowego płynu musi być ustalony. Jednak, aby zinterpretować, jaka byłaby „odpowiednia” ilość płynu, potrzebujemy również oceny poziomu hemoglobiny pacjenta. W związku z tym dodatkowo planujemy walidację szybkiego, nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny do stosowania u pacjentek położniczych po cesarskim cięciu. Urządzenie Pronto7 mierzy absorpcję światła o różnych długościach fali przez krew w celu określenia poziomu hemoglobiny. Urządzenie pozwala uniknąć pobierania krwi i związanego z tym bólu. Zapewnia również natychmiastowe rezultaty. Przewidujemy, że zidentyfikujemy związek między ilością płynu obserwowaną w ocenie ultrasonograficznej po cięciu cesarskim a niepożądanymi skutkami, takimi jak większy niż oczekiwano spadek stężenia hemoglobiny, potrzeba transfuzji i konieczność ponownego przewiezienia na salę operacyjną. Przewidujemy również, że zastosowanie nieinwazyjnych pomiarów hemoglobiny może zapewnić szybką, bezbolesną ocenę pooperacyjnego stężenia hemoglobiny; może to pozwolić nam zidentyfikować pacjentów, którzy zasługują na wcześniejsze monitorowanie pooperacyjne za pomocą tradycyjnego CBC. Może również pozwolić nam zidentyfikować kobiety, które nie potrzebują inwazyjnej morfologii krwi w pierwszej dobie po operacji, co może zmniejszyć pobieranie krwi i koszty w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane cesarskiemu porodowi w szpitalu Prentice Women's Hospital, które mówią po angielsku i są w stanie wyrazić zgodę, będą uprawnione do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży
  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • Niepilne cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przedrzucawkowy/rzucawka
  • <18 lat
  • Pilne/naglące cięcie cesarskie
  • Nie anglojęzyczny
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w trakcie cesarskiego cięcia

FAST scan i nieinwazyjny pomiar hemoglobiny

Kobiety przechodzące cesarskie cięcie zostaną poddane nieinwazyjnemu pomiarowi hemoglobiny zarówno przed, jak i po operacji. Wykonane zostanie USG jamy brzusznej w celu ustalenia prawidłowego poziomu płynu w jamie brzusznej po cięciu cesarskim.

„SZYBKIE skanowanie” lub USG jamy brzusznej zostanie wykonane w ciągu jednej godziny od cesarskiego cięcia w celu ustalenia normalnego poziomu pooperacyjnego płynu w jamie brzusznej.

Kobiety będą również miały mierzone stężenie hemoglobiny za pomocą nieinwazyjnej metody, Masimo Pronto 7, w 3 punktach czasowych: bezpośrednio przed operacją (w ciągu 2 godzin), bezpośrednio po operacji (w ciągu 1 godziny) i rano po operacji (w ciągu 24 godziny).

Inne nazwy:
  • Masimo Pronto 7
  • Szybkie skanowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SZYBKO Wyniki skanowania
Ramy czasowe: 1 godzina
USG jamy brzusznej zostanie wykonane w ciągu 1 godziny od zakończenia operacji. Badania zostaną sklasyfikowane jako dodatnie lub ujemne, a także udokumentowana zostanie ilość i lokalizacja płynu w jamie brzusznej.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjny pomiar hemoglobiny
Ramy czasowe: 1 dzień
Nieinwazyjne pomiary hemoglobiny zostaną wykonane bezpośrednio przed operacją (pomiar wyjściowy), bezpośrednio po operacji i rano w 1. dniu po operacji (w ciągu 24 godzin od operacji). Wyniki końcowego pomiaru zostaną porównane ze standardową krwią pobraną pierwszego dnia po operacji w ramach rutynowej morfologii krwi (CBC), aby ocenić dokładność tej nieinwazyjnej techniki pomiarowej u kobiet po porodzie.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana R Gossett, MD, MSCI, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Subskrybuj