对与酒精或其他滥用药物有关的创伤患者进行简短动机访谈的功效。 (MOTIVA)
2015年9月24日 更新者：Raquel Vilar Lopez、Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
本研究的目的是确定在创伤幸存者出院 3 个月后，简短动机访谈是否会比常规治疗显着减少危险行为。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定简短动机访谈相对于常规住院治疗（无心理治疗）对在药物影响下发生事故的患者的疗效 (1) 减少危险行为和药物消耗，以及 (2) 增加改变行为的动机和风险认知。
- 调查冲动人格和决策在简短动机访谈对减少风险驾驶的影响中的中介作用。
- 通过成本效用分析评估简短动机访谈结果的经济可行性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Andalucia
-
Granada、Andalucia、西班牙、18000
- Hospital Virgen de las Nieves
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有过以下经历的外伤患者：1) 道路交通事故，2) 运动损伤，3) 职业事故。
- 酒精和/或其他滥用药物测试呈阳性。
排除标准：
- 阻碍评估和简短动机访谈的认知或脑损伤
- 精神病理障碍
- 妨碍后续行动的居留身份（居住在西班牙境外、无家可归）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规干预
入院期间，护理人员将进行标准干预。
将提供有关在酒精和/或药物影响下驾驶后果的书面信息。
没有心理干预。
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实验性的：简短的动机访谈
入院期间将由对这种干预有经验的心理学家进行简短的动机访谈。
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Brief Motivational Interview 暗示一种共情的访谈风格，它 (i) 识别、检查并试图解决患者的矛盾心理以促进行为改变，(ii) 促进自我效能，(iii) 允许策略的灵活性，包括短期旨在减少消耗并减少与这种消耗相关的损害（如交通事故），(iv) 努力减少患者的抵抗力，以及 (v) 在认为合适的情况下提供个性化反馈，以促进对问题的认识和认知重构。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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危险行为
大体时间：基线，第 3 个月。
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使用简短的驾驶员行为问卷 (SDBQ) 和特定领域的风险承担 (DOSPERT) 进行测量
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基线，第 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精和其他药物消费
大体时间：基线，第 3 个月。
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使用时间线回溯 (TLFB)、成瘾行为研究访谈 (IRAB) 和审计测试进行衡量。
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基线，第 3 个月。
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改变的动力
大体时间：基线，干预后，第 3 个月
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用 SOCRATES-8 测量
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基线，干预后，第 3 个月
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风险认知
大体时间：基线，干预后，第 3 个月。
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风险感知问卷，酒精和药物的感知风险（EDADES）。
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基线，干预后，第 3 个月。
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总体健康
大体时间：基线，第 3 个月。
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用 SF6D 测量
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基线，第 3 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冒险和冲动行为
大体时间：基线，第 3 个月。
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使用冲动行为量表 (UPPS-P) 和自我效能问卷进行测量
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基线，第 3 个月。
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现实生活中的决策
大体时间：基线，第 3 个月。
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爱荷华赌博任务 (IGT)
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基线，第 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raquel Vilar, PhD、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月6日
首次发布 (估计)
2014年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月24日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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