Effekten av korta motiverande intervjuer för traumapatienter relaterade till alkohol eller andra droger. (MOTIVA)
24 september 2015 uppdaterad av: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Syftet med denna studie är att avgöra om den korta motiverande intervjun kommer att ge en signifikant minskning av riskbeteendet än vanlig behandling 3 månader efter utskrivning från sjukhus hos personer som överlevt en traumatism.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att bestämma effekten av en kort motiverande intervju mot en vanlig sjukhusbehandling (ingen psykologisk behandling) hos patienter som har råkat ut för en olycka under påverkan av droger (1) för att minska riskbeteenden och drogkonsumtion och (2) för att öka motivationen att ändra beteende och riskuppfattning.
- Att undersöka den förmedlande rollen av impulsiv personlighet och beslutsfattande i effekten av Kort motiverande intervju på minskning av riskkörning.
- Att bedöma den ekonomiska bärkraften av resultaten av Kort motiverande intervju genom en kostnadsanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18000
- Hospital Virgen de las Nieves
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumapatienter som har haft: 1) En trafikolycka, 2) En idrottsskada, 3) Arbetsolycka.
- Testade positivt på alkohol- och/eller andra drogtester.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv eller hjärnskada som förhindrar bedömning och kort motiverande intervju
- Psykopatologiska störningar
- Bostadsstatus som förhindrar uppföljning (boende utanför Spanien, hemlös).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanligt ingripande
En standardintervention kommer att utföras av vårdpersonal under sjukhusinläggning.
Skriftlig information om konsekvenserna av att köra påverkad av alkohol och/eller droger kommer att lämnas.
Ingen psykologisk intervention.
|
|
|
Experimentell: Kort motiverande intervju
En kort motiverande intervju kommer att utföras under sjukhusinläggning av en psykolog med erfarenhet av denna intervention.
|
Den korta motiverande intervjun innebär en empatisk intervjustil som (i) erkänner, undersöker och försöker lösa patientens ambivalens för att underlätta beteendeförändring, (ii) främjar själveffektivitet, (iii) tillåter flexibilitet i strategier, inklusive kortsiktiga strategier. syftar till att minska konsumtionen och minska skador kopplade till denna konsumtion (som trafikolyckor), (iv) arbetar för att minska patientens motstånd och (v) ger individualiserad feedback, om det anses lämpligt, för att främja erkännande av problemet och kognitiv omstrukturering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskbeteende
Tidsram: Baslinje, månad 3.
|
Mät med Short Driver Behaviour Questionnaire (SDBQ) och domänspecifikt risktagande (DOSPERT)
|
Baslinje, månad 3.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkohol och annan drogkonsumtion
Tidsram: Baslinje, månad 3.
|
Mät med Timeline Followback (TLFB), Intervju för forskning om beroendeframkallande beteende (IRAB) och Audit Test.
|
Baslinje, månad 3.
|
|
Motivation till förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention, månad 3
|
Mät med SOCRATES-8
|
Baslinje, efter intervention, månad 3
|
|
Riskuppfattning
Tidsram: Baslinje, efter intervention, månad 3.
|
Riskuppfattningsfrågeformulär, upplevd risk för alkohol och droger (EDADES).
|
Baslinje, efter intervention, månad 3.
|
|
Generell hälsa
Tidsram: Baslinje, månad 3.
|
Mät med SF6D
|
Baslinje, månad 3.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risktagande och impulsivt beteende
Tidsram: Baslinje, månad 3.
|
Mät med Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) och Self-efficacy-enkät
|
Baslinje, månad 3.
|
|
Beslutsfattande i verkligheten
Tidsram: Baslinje, månad 3.
|
Iowa Gambling Task (IGT)
|
Baslinje, månad 3.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI 0691-2013
- PI-0691-2013 (Annan identifierare: JUNTA DE ANDALUCIA)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .