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L'efficacité des brèves entrevues motivationnelles pour les patients traumatisés liés à l'alcool ou à d'autres drogues. (MOTIVA)

24 septembre 2015 mis à jour par: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Le but de cette étude est de déterminer si le Bref Entretien Motivationnel produira une réduction significative des comportements à risque par rapport au traitement habituel 3 mois après la sortie de l'hôpital chez les personnes ayant survécu à un traumatisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

  1. Déterminer l'efficacité du Brief Motivational Interview par rapport à un traitement hospitalier habituel (pas de traitement psychologique) chez des patients ayant subi un accident sous l'influence de drogues (1) pour réduire les comportements à risque et la consommation de drogues et (2) pour augmenter la motivation à changer de comportement et la perception du risque.
  2. Étudier le rôle médiateur de la personnalité impulsive et de la prise de décision dans l'impact de la brève entrevue de motivation sur la réduction de la conduite à risque.
  3. Évaluer la viabilité économique des résultats de la brève entrevue de motivation au moyen d'une analyse coût-utilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Espagne, 18000
        • Hospital Virgen de las Nieves

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traumatisés ayant eu : 1) Un accident de la route, 2) Une blessure sportive, 3) Un accident du travail.
  • Testé positif aux tests d'alcool et/ou d'autres drogues.

Critère d'exclusion:

  • Dommages cognitifs ou cérébraux qui empêchent l'évaluation et le bref entretien de motivation
  • Troubles psychopathologiques
  • Statut de résidence qui empêche le suivi (résidence hors d'Espagne, sans-abrisme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Intervention habituelle
Une intervention standard sera réalisée par le personnel infirmier lors de l'hospitalisation. Des informations écrites sur les conséquences de la conduite sous l'influence de l'alcool et/ou de drogues seront fournies. Aucune intervention psychologique.
Expérimental: Brève entrevue de motivation
Une brève entrevue motivationnelle sera réalisée lors de l'admission à l'hôpital par un psychologue expérimenté dans cette intervention.
Comportemental: Brève entrevue de motivation
L'entretien bref de motivation implique un style d'entretien empathique qui (i) reconnaît, examine et tente de résoudre l'ambivalence du patient pour faciliter le changement de comportement, (ii) favorise l'auto-efficacité, (iii) permet une flexibilité dans les stratégies, y compris à court terme. vise à réduire la consommation et diminuer les dommages liés à cette consommation (comme les accidents de la route), (iv) travaille à réduire les résistances du patient, et (v) fournit un retour individualisé, si jugé approprié, pour favoriser la reconnaissance du problème et la restructuration cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement à risque
Délai: Baseline, mois 3.
Mesurer avec le questionnaire court sur le comportement du conducteur (SDBQ) et la prise de risque spécifique au domaine (DOSPERT)
Baseline, mois 3.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool et d'autres drogues
Délai: Baseline, mois 3.
Mesurez avec Timeline Followback (TLFB), Interview for Research on Addictive Behavior (IRAB) et Audit Test.
Baseline, mois 3.
Motivation à changer
Délai: Au départ, après l'intervention, mois 3
Mesurer avec SOCRATES-8
Au départ, après l'intervention, mois 3
Perception du risque
Délai: Au départ, après l'intervention, mois 3.
Questionnaire de perception du risque, risque perçu de l'alcool et des drogues (EDADES).
Au départ, après l'intervention, mois 3.
Santé générale
Délai: Baseline, mois 3.
Mesurer avec SF6D
Baseline, mois 3.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de risque et comportement impulsif
Délai: Baseline, mois 3.
Mesurer avec l'échelle de comportement impulsif (UPPS-P) et le questionnaire d'auto-efficacité
Baseline, mois 3.
Prise de décision dans la vraie vie
Délai: Baseline, mois 3.
Tâche de jeu de l'Iowa (IGT)
Baseline, mois 3.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Collaborateurs

Andaluz Health Service
Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2014

Première publication (Estimation)

9 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI 0691-2013
  • PI-0691-2013 (Autre identifiant: JUNTA DE ANDALUCIA)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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