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Die Wirksamkeit von kurzen motivierenden Interviews für Traumapatienten im Zusammenhang mit Alkohol oder anderen Missbrauchsdrogen. (MOTIVA)

24. September 2015 aktualisiert von: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Brief Motivational Interview bei Menschen, die ein Trauma überlebt haben, 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu einer signifikanten Verringerung des Risikoverhaltens als die übliche Behandlung führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Bestimmung der Wirksamkeit des Brief Motivational Interviews gegenüber einer üblichen Krankenhausbehandlung (keine psychologische Behandlung) bei Patienten, die unter Drogeneinfluss einen Unfall erlitten haben (1) zur Reduzierung von Risikoverhalten und Drogenkonsum und (2) zur Steigerung der Motivation zur Verhaltensänderung und Risikowahrnehmung.
  2. Untersuchung der vermittelnden Rolle der impulsiven Persönlichkeit und der Entscheidungsfindung bei der Auswirkung des kurzen Motivationsinterviews auf die Verringerung des Risikos beim Fahren.
  3. Bewertung der Wirtschaftlichkeit der Ergebnisse des kurzen Motivationsinterviews durch eine Kosten-Nutzen-Analyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18000
        • Hospital Virgen de las Nieves

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumapatienten, die Folgendes hatten: 1) einen Verkehrsunfall, 2) eine Sportverletzung, 3) einen Arbeitsunfall.
  • Positiv bei Alkohol- und/oder anderen Drogentests getestet.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder Hirnschäden, die eine Bewertung und ein kurzes Motivationsinterview verhindern
  • Psychopathologische Störungen
  • Aufenthaltsstatus, der eine Weiterverfolgung verhindert (Wohnsitz außerhalb Spaniens, Obdachlosigkeit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Üblicher Eingriff
Ein Standardeingriff wird vom Pflegepersonal während der Krankenhausaufnahme durchgeführt. Über die Folgen des Fahrens unter Alkohol- und/oder Drogeneinfluss wird schriftlich aufgeklärt. Keine psychologische Intervention.
Experimental: Kurzes Motivationsinterview
Während der Krankenhausaufnahme wird ein kurzes Motivationsgespräch von einem mit dieser Intervention erfahrenen Psychologen durchgeführt.
Verhalten: Kurzes Motivationsinterview
Das Brief Motivational Interview impliziert einen empathischen Gesprächsstil, der (i) die Ambivalenz des Patienten erkennt, untersucht und zu lösen versucht, um eine Verhaltensänderung zu erleichtern, (ii) die Selbstwirksamkeit fördert, (iii) Flexibilität in Strategien ermöglicht, auch kurzfristig zielt darauf ab, den Konsum zu reduzieren und die mit diesem Konsum verbundenen Schäden (wie Verkehrsunfälle) zu verringern, (iv) arbeitet daran, die Widerstände des Patienten zu reduzieren, und (v) gibt, wenn es für angemessen erachtet wird, individualisiertes Feedback, um die Erkennung des Problems und die kognitive Umstrukturierung zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoverhalten
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 3.
Messen mit Short Driver Behavior Questionnaire (SDBQ) und Domain-Specific Risk-Taking (DOSPERT)
Ausgangslage, Monat 3.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsum von Alkohol und anderen Drogen
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 3.
Messen Sie mit Timeline Followback (TLFB), Interview for Research on Addictive Behavior (IRAB) und Audit Test.
Ausgangslage, Monat 3.
Motivation zur Veränderung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Monat 3
Messen Sie mit SOKRATES-8
Baseline, Post-Intervention, Monat 3
Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Monat 3.
Fragebogen zur Risikowahrnehmung, wahrgenommenes Risiko von Alkohol und Drogen (EDADES).
Baseline, Post-Intervention, Monat 3.
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 3.
Mit SF6D messen
Ausgangslage, Monat 3.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikobereitschaft und impulsives Verhalten
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 3.
Messung mit Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) und Selbstwirksamkeitsfragebogen
Ausgangslage, Monat 3.
Entscheidungsfindung im wirklichen Leben
Zeitfenster: Ausgangslage, Monat 3.
Iowa Gambling Task (IGT)
Ausgangslage, Monat 3.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Mitarbeiter

Andaluz Health Service
Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI 0691-2013
  • PI-0691-2013 (Andere Kennung: JUNTA DE ANDALUCIA)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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