Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krátkého motivačního rozhovoru pro pacienty s traumatem souvisejícím s alkoholem nebo jinými návykovými látkami. (MOTIVA)

24. září 2015 aktualizováno: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Účelem této studie je zjistit, zda krátký motivační rozhovor povede k významnému snížení rizikového chování než obvyklá léčba 3 měsíce po propuštění z nemocnice u lidí, kteří přežili traumatismus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Zjistit účinnost krátkého motivačního rozhovoru proti běžné nemocniční léčbě (bez psychologické léčby) u pacientů, kteří utrpěli nehodu pod vlivem drog (1) ke snížení rizikového chování a spotřeby drog a (2) ke zvýšení motivace ke změně chování a vnímání rizika.
  2. Zkoumat zprostředkující roli impulzivní osobnosti a rozhodování v dopadu Krátkého motivačního rozhovoru na snížení rizikového řízení.
  3. Posoudit ekonomickou životaschopnost výsledků Krátkého motivačního rozhovoru prostřednictvím analýzy užitné hodnoty nákladů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Španělsko, 18000
        • Hospital Virgen de las Nieves

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s traumatem, kteří měli: 1) dopravní nehodu, 2) zranění při sportu, 3) pracovní nehodu.
  • Pozitivně testován na alkohol a/nebo jiné zneužívání drog.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo mozkové poškození, které brání hodnocení a Krátký motivační rozhovor
  • Psychopatologické poruchy
  • Pobytový status, který brání následnému sledování (pobyt mimo Španělsko, bezdomovci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklý zásah
Standardní zákrok provede ošetřující personál při příjmu do nemocnice. Budou poskytnuty písemné informace o následcích řízení pod vlivem alkoholu a/nebo drog. Žádný psychologický zásah.
Experimentální: Krátký motivační rozhovor
Krátký motivační rozhovor provede při příjmu do nemocnice psycholog se zkušenostmi s touto intervencí.
Behaviorální: Krátký motivační rozhovor
Stručný motivační rozhovor zahrnuje empatický styl rozhovoru, který (i) rozpoznává, zkoumá a snaží se vyřešit pacientovu ambivalenci, aby usnadnil změnu chování, (ii) podporuje vlastní účinnost, (iii) umožňuje flexibilitu ve strategiích, včetně krátkodobých má za cíl snížit spotřebu a snížit škody spojené s touto spotřebou (jako jsou dopravní nehody), (iv) pracuje na snížení odporu pacienta a (v) poskytuje individualizovanou zpětnou vazbu, pokud je to považováno za vhodné, na podporu rozpoznání problému a kognitivní restrukturalizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3.
Měřte pomocí dotazníku krátkého chování řidiče (SDBQ) a riskování specifického pro doménu (DOSPERT)
Výchozí stav, měsíc 3.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu a jiných drog
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3.
Měření se zpětnou vazbou na časové ose (TLFB), rozhovor pro výzkum návykového chování (IRAB) a auditní test.
Výchozí stav, měsíc 3.
Motivace ke změně
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, měsíc 3
Změřte pomocí SOCRATES-8
Výchozí stav, po intervenci, měsíc 3
Vnímání rizika
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, měsíc 3.
Dotazník vnímání rizika, vnímané riziko alkoholu a drog (EDADES).
Výchozí stav, po intervenci, měsíc 3.
Obecné zdraví
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3.
Změřte pomocí SF6D
Výchozí stav, měsíc 3.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riskování a impulzivní chování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3.
Měřte pomocí škály impulzivního chování (UPPS-P) a dotazník self-efficacy
Výchozí stav, měsíc 3.
Rozhodování v reálném životě
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3.
Iowa Gambling Task (IGT)
Výchozí stav, měsíc 3.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Spolupracovníci

Andaluz Health Service
Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI 0691-2013
  • PI-0691-2013 (Jiný identifikátor: JUNTA DE ANDALUCIA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit