- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02159391
Lyhyen motivoivan haastattelun tehokkuus alkoholiin tai muihin huumeiden väärinkäyttöön liittyvien traumapotilaiden kohdalla. (MOTIVA)
torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö lyhyt motivaatiohaastattelu merkittävästi riskikäyttäytymistä tavanomaista hoitoa 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen traumatismista selvinneiden ihmisten kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Lyhyen motivoivan haastattelun tehokkuuden määrittäminen tavanomaiseen sairaalahoitoon (ei psykologista hoitoa) potilailla, jotka ovat joutuneet tapaturmaan huumeiden vaikutuksen alaisena (1) riskikäyttäytymisen ja huumeiden kulutuksen vähentämiseksi ja (2) motivaation lisäämiseksi käyttäytymisen muuttamiseen ja riskinkäsitys.
- Tutkia impulsiivisen persoonallisuuden ja päätöksenteon välittäjäroolia Lyhyen Motivaatiohaastattelun vaikutuksessa ajoriskin vähentämiseen.
- Arvioida Lyhyen Motivaatiohaastattelun tulosten taloudellista kannattavuutta kustannushyötyanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja, 18000
- Hospital Virgen de las Nieves
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumapotilaat, jotka ovat kokeneet: 1) liikenneonnettomuuden, 2) urheiluvamman, 3) työtapaturman.
- Testi positiivinen alkoholi- ja/tai muiden huumeiden väärinkäyttötesteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen tai aivovaurio, joka estää arvioinnin ja lyhyen motivoivan haastattelun
- Psykopatologiset häiriöt
- Asuinpaikka, joka estää seurannan (asuminen Espanjan ulkopuolella, asunnoton).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen interventio
Hoitohenkilökunta suorittaa tavallisen toimenpiteen sairaalahoidon aikana.
Alkoholin ja/tai huumeiden vaikutuksen alaisena ajamisen seurauksista annetaan kirjallista tietoa.
Ei psykologista väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyt motivoiva haastattelu
Lyhyen motivoivan haastattelun suorittaa sairaalahoidon aikana psykologi, jolla on kokemusta tästä interventiosta.
|
Lyhyt motivaatiohaastattelu tarkoittaa empaattista haastattelutyyliä, joka (i) tunnistaa, tutkii ja yrittää ratkaista potilaan ambivalenssin helpottaakseen käyttäytymismuutosta, (ii) edistää itsetehokkuutta, (iii) mahdollistaa joustavuuden strategioissa, mukaan lukien lyhyen aikavälin pyrkii vähentämään kulutusta ja vähentämään kulutukseen liittyviä vahinkoja (kuten liikenneonnettomuuksia), (iv) vähentääkseen potilaan vastustuskykyä ja (v) antaa yksilöllistä palautetta, jos se katsotaan tarkoituksenmukaiseksi, edistääkseen ongelman tunnistamista ja kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3.
|
Mittaa lyhyt kuljettajan käyttäytymiskysely (SDBQ) ja verkkotunnuskohtainen riskinotto (DOSPERT)
|
Perustaso, kuukausi 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3.
|
Mittaa käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB), haastattelua riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen tutkimukselle (IRAB) ja tarkastustestiä.
|
Perustaso, kuukausi 3.
|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen kuukausi 3
|
Mittaa SOKRATES-8:lla
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen kuukausi 3
|
|
Riskin käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen kuukausi 3.
|
Riskin havaitsemiskyselylomake, alkoholin ja huumeiden koettu riski (EDADES).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen kuukausi 3.
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3.
|
Mittaa SF6D:llä
|
Perustaso, kuukausi 3.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskinotto ja impulsiivinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3.
|
Mittaa impulsiivisen käyttäytymisasteikon (UPPS-P) ja itsetehokkuuskyselyn avulla
|
Perustaso, kuukausi 3.
|
|
Tosielämän päätöksenteko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3.
|
Iowa Gambling Task (IGT)
|
Perustaso, kuukausi 3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 0691-2013
- PI-0691-2013 (Muu tunniste: JUNTA DE ANDALUCIA)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .