Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiego wywiadu motywacyjnego z pacjentami urazowymi związanymi z alkoholem lub innymi narkotykami. (MOTIVA)

24 września 2015 zaktualizowane przez: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Celem tego badania jest ustalenie, czy Krótki Wywiad Motywujący doprowadzi do znacznego zmniejszenia zachowań ryzykownych niż zwykłe leczenie 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala u osób, które przeżyły traumatyzm.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Określenie skuteczności Krótkiego Wywiadu Motywującego w porównaniu ze zwykłym leczeniem szpitalnym (bez leczenia psychologicznego) u pacjentów, którzy ulegli wypadkowi pod wpływem narkotyków (1) w celu ograniczenia zachowań ryzykownych i zażywania narkotyków oraz (2) w celu zwiększenia motywacji do zmiany zachowania i postrzeganie ryzyka.
  2. Zbadanie pośredniczącej roli osobowości impulsywnej i podejmowania decyzji we wpływie krótkiego wywiadu motywacyjnego na ograniczenie ryzykownej jazdy.
  3. Ocena opłacalności ekonomicznej wyników krótkiego wywiadu motywacyjnego poprzez analizę kosztów i użyteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Hiszpania, 18000
        • Hospital Virgen de las Nieves

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci urazowi, którzy przeżyli: 1) wypadek drogowy, 2) uraz sportowy, 3) wypadek przy pracy.
  • Pozytywny wynik testów na obecność alkoholu i/lub innych narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie funkcji poznawczych lub mózgu, które uniemożliwiają ocenę i krótki wywiad motywacyjny
  • Zaburzenia psychopatologiczne
  • Status pobytu, który uniemożliwia kontynuację (zamieszkanie poza Hiszpanią, bezdomność).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła interwencja
Standardowa interwencja zostanie przeprowadzona przez personel pielęgniarski podczas przyjęcia do szpitala. Udzielone zostaną pisemne informacje o konsekwencjach prowadzenia pojazdu pod wpływem alkoholu i/lub narkotyków. Bez interwencji psychologicznej.
Eksperymentalny: Krótki wywiad motywacyjny
Krótki wywiad motywujący zostanie przeprowadzony podczas przyjęcia do szpitala przez psychologa mającego doświadczenie w tej interwencji.
Behawioralne: Krótki wywiad motywacyjny
Krótki wywiad motywacyjny implikuje empatyczny styl wywiadu, który (i) rozpoznaje, bada i próbuje rozwiązać ambiwalencję pacjenta w celu ułatwienia zmiany zachowania, (ii) promuje poczucie własnej skuteczności, (iii) pozwala na elastyczność strategii, w tym krótkoterminowych ma na celu ograniczenie konsumpcji i zmniejszenie szkód związanych z konsumpcją (takich jak wypadki drogowe), (iv) działa na rzecz zmniejszenia odporności pacjenta oraz (v) zapewnia zindywidualizowaną informację zwrotną, jeśli uzna to za stosowne, w celu promowania rozpoznania problemu i restrukturyzacji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3.
Pomiar za pomocą krótkiego kwestionariusza zachowania kierowcy (SDBQ) i podejmowania ryzyka specyficznego dla domeny (DOSPERT)
Wartość bazowa, miesiąc 3.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożywanie alkoholu i innych narkotyków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3.
Zmierz z kontynuacją osi czasu (TLFB), wywiadem dla badań nad zachowaniami uzależniającymi (IRAB) i testem audytowym.
Wartość bazowa, miesiąc 3.
Motywacja do zmiany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, miesiąc 3
Zmierz za pomocą SOCRATES-8
Wartość wyjściowa, po interwencji, miesiąc 3
Postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, miesiąc 3.
Kwestionariusz postrzegania ryzyka, postrzegane ryzyko związane z alkoholem i narkotykami (EDADES).
Wartość wyjściowa, po interwencji, miesiąc 3.
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3.
Zmierz za pomocą SF6D
Wartość bazowa, miesiąc 3.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejmowanie ryzyka i impulsywne zachowanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3.
Zmierz za pomocą Skali Zachowania Impulsywnego (UPPS-P) i kwestionariusza Poczucia własnej skuteczności
Wartość bazowa, miesiąc 3.
Podejmowanie decyzji w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3.
Zadanie związane z hazardem w stanie Iowa (IGT)
Wartość bazowa, miesiąc 3.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Współpracownicy

Andaluz Health Service
Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI 0691-2013
  • PI-0691-2013 (Inny identyfikator: JUNTA DE ANDALUCIA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótki wywiad motywacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj