Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​korte motiverende interviews for traumepatienter relateret til alkohol eller andre misbrugsstoffer. (MOTIVA)

24. september 2015 opdateret af: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det korte motiverende interview vil give en signifikant reduktion i risikoadfærd end sædvanlig behandling 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet hos personer, der har overlevet en traumatisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. At bestemme effektiviteten af ​​kort motiverende interview i forhold til en sædvanlig hospitalsbehandling (ingen psykologisk behandling) hos patienter, der har været ude for en ulykke under påvirkning af medicin (1) for at reducere risikoadfærd og medicinforbrug og (2) for at øge motivationen til at ændre adfærd og risikoopfattelse.
  2. At undersøge den formidlende rolle af impulsiv personlighed og beslutningstagning i virkningen af ​​kort motiverende interview på reduktion af risikokørsel.
  3. At vurdere den økonomiske levedygtighed af resultaterne af Brief Motivational Interview gennem en cost-utility-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18000
        • Hospital Virgen de las Nieves

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumepatienter, der har haft: 1) En trafikulykke, 2) En sportsskade, 3) Arbejdsulykke.
  • Testet positivt på alkohol- og/eller andre misbrugsprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller hjerneskade, der forhindrer vurdering og kort motiverende samtale
  • Psykopatologiske lidelser
  • Bopælsstatus, der forhindrer opfølgning (ophold uden for Spanien, hjemløs).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig indgriben
En standard intervention vil blive udført af plejepersonalet under hospitalsindlæggelse. Der vil blive givet skriftlig information om konsekvenserne af spiritus- og/eller narkotikakørsel. Ingen psykologisk indgriben.
Eksperimentel: Kort motiverende samtale
En kort motiverende samtale vil blive udført under hospitalsindlæggelse af en psykolog med erfaring med denne intervention.
Adfærdsmæssigt: Kort motiverende samtale
Det korte motiverende interview indebærer en empatisk interviewstil, som (i) genkender, undersøger og forsøger at løse patientens ambivalens for at lette adfærdsændringer, (ii) fremmer selveffektivitet, (iii) tillader fleksibilitet i strategier, herunder kortsigtede har til formål at reducere forbrug og mindske skader forbundet med dette forbrug (som trafikulykker), (iv) arbejder for at reducere patientens modstand, og (v) giver individualiseret feedback, hvis det skønnes hensigtsmæssigt, for at fremme erkendelse af problemet og kognitiv omstrukturering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoadfærd
Tidsramme: Baseline, måned 3.
Mål med Short Driver Behaviour Questionnaire (SDBQ) og Domain-Specific Risk-Taking (DOSPERT)
Baseline, måned 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af alkohol og andet stof
Tidsramme: Baseline, måned 3.
Mål med Timeline Followback (TLFB), Interview for Research on Addictive Behavior (IRAB) og Audit Test.
Baseline, måned 3.
Motivation til forandring
Tidsramme: Baseline, post-intervention, måned 3
Mål med SOCRATES-8
Baseline, post-intervention, måned 3
Risikoopfattelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention, måned 3.
Spørgeskema til risikoopfattelse, opfattet risiko for alkohol og stof (EDADES).
Baseline, post-intervention, måned 3.
Almen sundhed
Tidsramme: Baseline, måned 3.
Mål med SF6D
Baseline, måned 3.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikotagning og impulsiv adfærd
Tidsramme: Baseline, måned 3.
Mål med Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) og Self-efficacy spørgeskema
Baseline, måned 3.
Beslutningstagning i det virkelige liv
Tidsramme: Baseline, måned 3.
Iowa Gambling Task (IGT)
Baseline, måned 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Samarbejdspartnere

Andaluz Health Service
Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI 0691-2013
  • PI-0691-2013 (Anden identifikator: JUNTA DE ANDALUCIA)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AODD og AODR lidelse

Kliniske forsøg med Kort motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner