Effekten av korte motiverende intervjuer for traumepasienter relatert til alkohol eller andre rusmidler. (MOTIVA)
24. september 2015 oppdatert av: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Hensikten med denne studien er å finne ut om det korte motiverende intervjuet vil gi en signifikant reduksjon i risikoatferd enn vanlig behandling 3 måneder etter utskrivning fra sykehus hos personer som har overlevd en traumatisme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å bestemme effekten av Kort motiverende intervju mot en vanlig sykehusbehandling (ingen psykologisk behandling) hos pasienter som har vært utsatt for en ulykke under påvirkning av rusmidler (1) for å redusere risikoatferd og medikamentforbruk og (2) for å øke motivasjonen til å endre atferd og risikooppfatning.
- Å undersøke den formidlende rollen til impulsiv personlighet og beslutningstaking i virkningen av Kort motiverende intervju på reduksjon av risikokjøring.
- Å vurdere den økonomiske levedyktigheten til resultatene av Kort motiverende intervju gjennom en kostnads-nytteanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spania, 18000
- Hospital Virgen de las Nieves
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumepasienter som har hatt: 1) En trafikkulykke, 2) En idrettsskade, 3) Arbeidsulykke.
- Testet positivt på alkohol- og/eller andre rustester.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv eller hjerneskade som forhindrer vurdering og kort motiverende intervju
- Psykopatologiske lidelser
- Oppholdsstatus som hindrer oppfølging (bosted utenfor Spania, hjemløs).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig intervensjon
En standard intervensjon vil bli utført av pleiepersonell under sykehusinnleggelse.
Det vil bli gitt skriftlig informasjon om konsekvensene av kjøring i påvirket tilstand av alkohol og/eller narkotika.
Ingen psykologisk intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Kort motiverende intervju
En kort motiverende intervju vil bli utført under sykehusinnleggelse av en psykolog med erfaring med denne intervensjonen.
|
Det korte motiverende intervjuet innebærer en empatisk intervjustil som (i) gjenkjenner, undersøker og prøver å løse pasientens ambivalens for å lette atferdsendring, (ii) fremmer selveffektivitet, (iii) tillater fleksibilitet i strategier, inkludert kortsiktig har som mål å redusere forbruk og redusere skader knyttet til dette forbruket (som trafikkulykker), (iv) arbeider for å redusere pasientens motstand, og (v) gir individualisert tilbakemelding, hvis det anses hensiktsmessig, for å fremme erkjennelse av problemet og kognitiv restrukturering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoatferd
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3.
|
Mål med Short Driver Behaviour Questionnaire (SDBQ) og Domain-Specific Risk-Taking (DOSPERT)
|
Utgangspunkt, måned 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av alkohol og andre stoffer
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3.
|
Mål med Timeline Followback (TLFB), Intervju for forskning på avhengighetsskapende atferd (IRAB) og Audit Test.
|
Utgangspunkt, måned 3.
|
|
Motivasjon til endring
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon, måned 3
|
Mål med SOCRATES-8
|
Baseline, etter intervensjon, måned 3
|
|
Risikooppfatning
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon, måned 3.
|
Spørreskjema for risikopersepsjon, opplevd risiko for alkohol og narkotika (EDADES).
|
Baseline, etter intervensjon, måned 3.
|
|
Generell helse
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3.
|
Mål med SF6D
|
Utgangspunkt, måned 3.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikotaking og impulsiv atferd
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3.
|
Mål med Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) og Self-efficacy-spørreskjema
|
Utgangspunkt, måned 3.
|
|
Beslutningstaking i det virkelige liv
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3.
|
Iowa Gambling Task (IGT)
|
Utgangspunkt, måned 3.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI 0691-2013
- PI-0691-2013 (Annen identifikator: JUNTA DE ANDALUCIA)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .