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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02159391
알코올 또는 기타 남용 약물과 관련된 외상 환자에 대한 간략한 동기 부여 면담의 효과. (MOTIVA)
2015년 9월 24일 업데이트: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
이 연구의 목적은 단기 동기 인터뷰가 외상 생존자에서 퇴원 3개월 후 일반 치료보다 위험 행동이 유의하게 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 약물의 영향으로 사고를 당한 환자의 일반적인 병원 치료(심리적 치료 없음)에 대한 간단한 동기 인터뷰의 효능을 결정하기 위해 (1) 위험 행동 및 약물 소비를 줄이고 (2) 행동 변화 동기를 높입니다. 위험 인식.
- 단기동기면접이 위험운전 감소에 미치는 영향에서 충동적 성격과 의사결정의 매개역할을 알아보고자 한다.
- 비용-효용 분석을 통해 간략한 동기 부여 인터뷰 결과의 경제적 실행 가능성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인, 18000
- Hospital Virgen de las Nieves
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음을 경험한 외상 환자: 1) 교통사고, 2) 스포츠 부상, 3) 산업재해.
- 알코올 및/또는 기타 약물 남용 검사에서 양성 판정을 받았습니다.
제외 기준:
- 평가 및 간략한 동기 부여 인터뷰를 방해하는 인지 또는 뇌 손상
- 정신병리학적 장애
- 후속 조치를 방해하는 거주 상태(스페인 외부 거주, 노숙자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 개입
표준 개입은 병원 입원 중에 간호사가 수행합니다.
알코올 및/또는 약물에 취한 상태에서 운전한 결과에 대한 서면 정보가 제공됩니다.
심리적 개입이 없습니다.
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실험적: 간단한 동기 부여 인터뷰
간단한 동기 부여 면담은 이 개입에 경험이 있는 심리학자가 입원 중에 수행됩니다.
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간략한 동기 부여 인터뷰는 (i) 행동 변화를 촉진하기 위해 환자의 양면성을 인식, 조사 및 해결하려고 노력하고, (ii) 자기효능감을 촉진하고, (iii) 단기 상담을 포함한 전략의 유연성을 허용하는 공감적 인터뷰 스타일을 의미합니다. (iv) 환자의 저항을 줄이기 위해 노력하고 (v) 적절하다고 판단되는 경우 개별화된 피드백을 제공하여 문제 인식 및 인지 재구성을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 행동
기간: 기준, 3개월.
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SDBQ(Short Driver Behavior Questionnaire) 및 DOSPERT(Domain-Specific Risk-Taking)로 측정
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기준, 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 및 기타 약물 소비
기간: 기준, 3개월.
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TLFB(Timeline Followback), IRAB(Research on Addictive Behavior) 인터뷰 및 감사 테스트로 측정합니다.
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기준, 3개월.
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변화의 동기
기간: 기준선, 개입 후, 3개월
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SOCRATES-8로 측정
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기준선, 개입 후, 3개월
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위험 인식
기간: 기준선, 개입 후, 3개월.
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위험 인식 설문지, 알코올 및 약물의 위험 인식(EDADES).
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기준선, 개입 후, 3개월.
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일반 건강
기간: 기준, 3개월.
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SF6D로 측정
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기준, 3개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 감수 및 충동적인 행동
기간: 기준, 3개월.
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충동 행동 척도(UPPS-P) 및 자기효능감 설문지로 측정
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기준, 3개월.
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실제 의사 결정
기간: 기준, 3개월.
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아이오와 도박 태스크(IGT)
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기준, 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI 0691-2013
- PI-0691-2013 (기타 식별자: JUNTA DE ANDALUCIA)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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간단한 동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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York UniversityUniversity of Lausanne아직 모집하지 않음