De doeltreffendheid van korte motiverende gespreksvoering voor traumapatiënten die verband houden met alcohol of ander misbruik van drugs. (MOTIVA)
24 september 2015 bijgewerkt door: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of het Kort Motiverend Gesprek een significante vermindering van risicogedrag zal opleveren dan de gebruikelijke behandeling 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis bij mensen die een trauma hebben overleefd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Om de werkzaamheid van een kort motiverend interview te bepalen ten opzichte van een gebruikelijke ziekenhuisbehandeling (geen psychologische behandeling) bij patiënten die een ongeval hebben gehad onder invloed van drugs (1) om risicogedrag en drugsgebruik te verminderen en (2) om de motivatie om gedrag te veranderen te vergroten en risicoperceptie.
- Onderzoek naar de bemiddelende rol van impulsieve persoonlijkheid en besluitvorming in de impact van een kort motiverend interview op het verminderen van risicovol rijden.
- De economische levensvatbaarheid van de resultaten van een kort motiverend gesprek beoordelen door middel van een kostenutiliteitsanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanje, 18000
- Hospital Virgen de las Nieves
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumapatiënten die het volgende hebben gehad: 1) Een verkeersongeval, 2) Een sportblessure, 3) Arbeidsongeval.
- Positief getest op alcohol- en/of andere drugstesten.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of hersenbeschadiging die beoordeling en kort motiverend gesprek in de weg staan
- Psychopathologische aandoeningen
- Verblijfsstatus die opvolging verhindert (verblijf buiten Spanje, dakloos).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke tussenkomst
Tijdens de ziekenhuisopname wordt een standaardingreep uitgevoerd door het verplegend personeel.
Er wordt schriftelijke voorlichting gegeven over de gevolgen van rijden onder invloed van alcohol en/of drugs.
Geen psychologische tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Kort motiverend gesprek
Tijdens de ziekenhuisopname wordt een Kort Motiverend Gesprek gehouden door een psycholoog die ervaring heeft met deze interventie.
|
Het korte motiverende gesprek impliceert een empathische interviewstijl die (i) de ambivalentie van de patiënt herkent, onderzoekt en probeert op te lossen om gedragsverandering te vergemakkelijken, (ii) zelfredzaamheid bevordert, (iii) flexibiliteit in strategieën mogelijk maakt, inclusief kortetermijninterviews. heeft tot doel het verbruik te verminderen en de schade die aan dit verbruik is verbonden te verminderen (zoals verkeersongevallen), (iv) werkt om de weerstanden van de patiënt te verminderen, en (v) geeft, indien nodig, geïndividualiseerde feedback om de herkenning van het probleem en de cognitieve herstructurering te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicogedrag
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3.
|
Meten met Short Driver Behavior Questionnaire (SDBQ) en Domain-Specific Risk-Taking (DOSPERT)
|
Basislijn, maand 3.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol en ander drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3.
|
Meten met Timeline Followback (TLFB), Interview voor Onderzoek naar Verslavend Gedrag (IRAB) en Audit Test.
|
Basislijn, maand 3.
|
|
Motivatie om te veranderen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, maand 3
|
Meet met SOCRATES-8
|
Baseline, post-interventie, maand 3
|
|
Risicoperceptie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, maand 3.
|
Risicoperceptie vragenlijst, waargenomen risico van alcohol en drugs (EDADES).
|
Baseline, post-interventie, maand 3.
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3.
|
Meten met SF6D
|
Basislijn, maand 3.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicobereidheid en impulsief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3.
|
Meten met Impulsive Behavior Scale (UPPS-P) en Self-efficacy vragenlijst
|
Basislijn, maand 3.
|
|
Besluitvorming in het echte leven
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3.
|
Iowa Gambling Task (IGT)
|
Basislijn, maand 3.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI 0691-2013
- PI-0691-2013 (Andere identificatie: JUNTA DE ANDALUCIA)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .