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L'efficacia del breve colloquio motivazionale per i pazienti traumatizzati correlati all'alcol o ad altri farmaci d'abuso. (MOTIVA)

24 settembre 2015 aggiornato da: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
Lo scopo di questo studio è determinare se il Breve Colloquio Motivazionale produrrà una significativa riduzione del comportamento a rischio rispetto al trattamento abituale 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale nelle persone che sono sopravvissute a un traumatismo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Determinare l'efficacia del Breve Colloquio Motivazionale rispetto a un normale trattamento ospedaliero (nessun trattamento psicologico) in pazienti che hanno subito un incidente sotto l'effetto di droghe (1) per ridurre i comportamenti a rischio e il consumo di droghe e (2) per aumentare la motivazione a cambiare comportamento e percezione del rischio.
  2. Indagare il ruolo di mediazione della personalità impulsiva e del processo decisionale nell'impatto del breve colloquio motivazionale sulla riduzione della guida a rischio.
  3. Valutare la fattibilità economica dei risultati del Colloquio Motivazionale Breve attraverso un'analisi costi-utilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spagna, 18000
        • Hospital Virgen de las Nieves

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti traumatizzati che hanno avuto: 1) Un incidente stradale, 2) Un infortunio sportivo, 3) Infortunio sul lavoro.
  • Risultato positivo ai test per alcol e/o altre sostanze stupefacenti.

Criteri di esclusione:

  • Danni cognitivi o cerebrali che impediscono la valutazione e il Breve Colloquio Motivazionale
  • Disturbi psicopatologici
  • Stato di residenza che impedisce il follow-up (residenza fuori dalla Spagna, senzatetto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solito intervento
Un intervento standard sarà eseguito dal personale infermieristico durante il ricovero ospedaliero. Verranno fornite informazioni scritte sulle conseguenze della guida in stato di ebbrezza e/o droghe. Nessun intervento psicologico.
Sperimentale: Breve colloquio motivazionale
Durante il ricovero verrà effettuato un Breve Colloquio Motivazionale da parte di uno psicologo esperto in questo intervento.
Comportamentale: Breve colloquio motivazionale
Il Breve Colloquio Motivazionale implica uno stile di colloquio empatico che (i) riconosce, esamina e cerca di risolvere l'ambivalenza del paziente per facilitare il cambiamento comportamentale, (ii) promuove l'autoefficacia, (iii) consente flessibilità nelle strategie, anche a breve termine mira a ridurre i consumi e diminuire i danni ad essi collegati (come gli incidenti stradali), (iv) lavora per ridurre le resistenze del paziente e (v) fornisce feedback individualizzati, se ritenuto opportuno, per promuovere il riconoscimento del problema e la ristrutturazione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento a rischio
Lasso di tempo: Basale, mese 3.
Misurare con il breve questionario sul comportamento del guidatore (SDBQ) e l'assunzione di rischi specifici per dominio (DOSPERT)
Basale, mese 3.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcol e altre droghe
Lasso di tempo: Basale, mese 3.
Misura con Timeline Followback (TLFB), Interview for Research on Addictive Behaviour (IRAB) e Audit Test.
Basale, mese 3.
Motivazione al cambiamento
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, mese 3
Misura con SOCRATES-8
Basale, post-intervento, mese 3
Percezione del rischio
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, mese 3.
Questionario sulla percezione del rischio, rischio percepito di alcol e droghe (EDADES).
Basale, post-intervento, mese 3.
Salute generale
Lasso di tempo: Basale, mese 3.
Misurare con SF6D
Basale, mese 3.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di rischi e comportamento impulsivo
Lasso di tempo: Basale, mese 3.
Misurare con la scala del comportamento impulsivo (UPPS-P) e il questionario sull'autoefficacia
Basale, mese 3.
Processo decisionale nella vita reale
Lasso di tempo: Basale, mese 3.
Attività di gioco d'azzardo dell'Iowa (IGT)
Basale, mese 3.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Collaboratori

Andaluz Health Service
Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI 0691-2013
  • PI-0691-2013 (Altro identificatore: JUNTA DE ANDALUCIA)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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