A Eficácia da Entrevista Motivacional Breve para Pacientes com Trauma Relacionado ao Álcool ou Outras Drogas de Abuso. (MOTIVA)
24 de setembro de 2015 atualizado por: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
O objetivo deste estudo é determinar se a Entrevista Motivacional Breve produzirá uma redução significativa no comportamento de risco do que o tratamento usual 3 meses após a alta hospitalar em pessoas que sobreviveram a um traumatismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
- Determinar a eficácia da Entrevista Motivacional Breve contra um tratamento hospitalar habitual (sem tratamento psicológico) em pacientes que sofreram um acidente sob a influência de drogas (1) para reduzir comportamentos de risco e consumo de drogas e (2) para aumentar a motivação para mudança de comportamento e percepção de risco.
- Investigar o papel mediador da personalidade impulsiva e da tomada de decisão no impacto da Entrevista Motivacional Breve na redução da condução de risco.
- Avaliar a viabilidade econômica dos resultados da Entrevista Motivacional Breve por meio de uma análise de custo-utilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Espanha, 18000
- Hospital Virgen de las Nieves
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados que sofreram: 1) Acidente de trânsito, 2) Lesão esportiva, 3) Acidente ocupacional.
- Testado positivo em testes de álcool e/ou outras drogas de abuso.
Critério de exclusão:
- Danos cognitivos ou cerebrais que impedem a avaliação e a Entrevista Motivacional Breve
- Distúrbios psicopatológicos
- Situação de residência que impede o seguimento (residência fora de Espanha, sem-abrigo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Intervenção Habitual
Uma intervenção padrão será realizada pela equipe de enfermagem durante a internação hospitalar.
Serão fornecidas informações por escrito sobre as consequências de dirigir sob a influência de álcool e/ou drogas.
Nenhuma intervenção psicológica.
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Experimental: Breve Entrevista Motivacional
Será realizada uma Entrevista Motivacional Breve durante o internamento por uma psicóloga com experiência nesta intervenção.
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A Entrevista Motivacional Breve implica um estilo de entrevista empática que (i) reconhece, examina e tenta resolver a ambivalência do paciente para facilitar a mudança comportamental, (ii) promove a autoeficácia, (iii) permite flexibilidade nas estratégias, incluindo estratégias de curto prazo visa reduzir o consumo e diminuir os danos associados a este consumo (como acidentes rodoviários), (iv) trabalha para reduzir as resistências do paciente e (v) fornece feedback individualizado, se considerado adequado, para promover o reconhecimento do problema e a reestruturação cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de risco
Prazo: Linha de base, mês 3.
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Medir com Questionário Curto de Comportamento do Motorista (SDBQ) e Correção de Riscos Específicos de Domínio (DOSPERT)
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Linha de base, mês 3.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool e outras drogas
Prazo: Linha de base, mês 3.
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Medida com acompanhamento de linha do tempo (TLFB), Entrevista para Pesquisa sobre Comportamento Aditivo (IRAB) e Teste de Auditoria.
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Linha de base, mês 3.
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Motivação para mudar
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, mês 3
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Medir com SOCRATES-8
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Linha de base, pós-intervenção, mês 3
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Percepção de risco
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, mês 3.
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Questionário de percepção de risco, risco percebido de álcool e drogas (EDADES).
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Linha de base, pós-intervenção, mês 3.
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Saúde geral
Prazo: Linha de base, mês 3.
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Medir com SF6D
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Linha de base, mês 3.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assumir riscos e comportamento impulsivo
Prazo: Linha de base, mês 3.
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Medida com Escala de Comportamento Impulsivo (UPPS-P) e Questionário de Autoeficácia
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Linha de base, mês 3.
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Tomada de decisão na vida real
Prazo: Linha de base, mês 3.
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Tarefa de jogo de Iowa (IGT)
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Linha de base, mês 3.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI 0691-2013
- PI-0691-2013 (Outro identificador: JUNTA DE ANDALUCIA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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