アルコールまたは他の乱用薬物に関連する外傷患者に対する簡単な動機付け面接の有効性。 (MOTIVA)
2015年9月24日 更新者：Raquel Vilar Lopez、Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
この研究の目的は、簡単な動機付けインタビューが、外傷を生き延びた人々の退院後 3 か月で、通常の治療よりもリスク行動を有意に減少させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 薬物の影響下で事故に遭った患者を対象に、(1) リスク行動と薬物消費を軽減し、(2) 行動を変える動機を高めるために、通常の病院での治療 (心理的治療なし) に対する簡単な動機付け面接の有効性を判断するそしてリスク認識。
- リスク運転の軽減に対する簡単な動機付け面接の影響における、衝動的な性格と意思決定の仲介的役割を調査すること。
- 費用効用分析を通じて、簡単な動機付けインタビューの結果の経済的実行可能性を評価する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Andalucia
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Granada、Andalucia、スペイン、18000
- Hospital Virgen de las Nieves
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 交通事故、2) スポーツ外傷、3) 労働災害による外傷患者。
- アルコールおよび/またはその他の乱用薬物検査で陽性であることがテストされました。
除外基準:
- 評価および簡単な動機付け面接を妨げる認知障害または脳障害
- 精神病理学的障害
- フォローアップを妨げる在留資格（スペイン国外在住、ホームレス）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：通常の介入
標準的な介入は、入院中に看護スタッフによって実行されます。
アルコールおよび/または薬物の影響下での運転の結果に関する書面による情報が提供されます。
心理的介入はありません。
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実験的：簡単な動機付けインタビュー
入院中に、この介入の経験を積んだ心理学者による簡単な動機付け面接が行われます。
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ブリーフ モチベーショナル インタビューは、(i) 行動の変化を促進するために、患者の両価性を認識、調査、解決しようとする、(ii) 自己効力感を促進する、(iii) 短期的なものを含む戦略に柔軟性を持たせる、共感的なインタビュー スタイルを意味します。消費を減らし、この消費に関連する損害 (交通事故など) を減らすことを目的とし、(iv) 患者の抵抗を減らすように働き、(v) 適切と思われる場合は、問題の認識と認知の再構築を促進するために、個別のフィードバックを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク行動
時間枠：ベースライン、3 か月目。
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Short Driver Behavior Questionnaire (SDBQ) と Domain-Specific Risk-Taking (DOSPERT) による測定
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ベースライン、3 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコールおよびその他の薬物の消費
時間枠：ベースライン、3 か月目。
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タイムライン フォローバック (TLFB)、中毒行動に関する調査のためのインタビュー (IRAB)、および監査テストで測定します。
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ベースライン、3 か月目。
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変化への動機
時間枠：ベースライン、介入後、3 か月目
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SOCRATES-8で測定
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ベースライン、介入後、3 か月目
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リスク認識
時間枠：ベースライン、介入後、3 か月。
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リスク認識アンケート、アルコールと薬物の認識リスク (EDADES)。
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ベースライン、介入後、3 か月。
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一般的な健康
時間枠：ベースライン、3 か月目。
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SF6Dで測定
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ベースライン、3 か月目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リスクテイクと衝動的な行動
時間枠：ベースライン、3 か月目。
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衝動的行動尺度（UPPS-P）と自己効力感アンケートによる測定
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ベースライン、3 か月目。
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現実の意思決定
時間枠：ベースライン、3 か月目。
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アイオワ ギャンブル タスク (IGT)
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ベースライン、3 か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raquel Vilar, PhD、Universidad de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月24日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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