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La eficacia de la entrevista motivacional breve para pacientes con traumas relacionados con el alcohol u otras drogas de abuso. (MOTIVA)

24 de septiembre de 2015 actualizado por: Raquel Vilar Lopez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
El propósito de este estudio es determinar si la Entrevista Motivacional Breve producirá una reducción significativa de las conductas de riesgo respecto al tratamiento habitual a los 3 meses del alta hospitalaria en personas que han sobrevivido a un traumatismo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Determinar la eficacia de la Entrevista Motivacional Breve frente a un tratamiento hospitalario habitual (no psicológico) en pacientes que han sufrido un accidente bajo los efectos de las drogas (1) para reducir las conductas de riesgo y el consumo de drogas y (2) para aumentar la motivación para el cambio de comportamiento y percepción del riesgo.
  2. Investigar el papel mediador de la personalidad impulsiva y la toma de decisiones en el impacto de la Entrevista Motivacional Breve en la reducción de la conducción de riesgo.
  3. Evaluar la viabilidad económica de los resultados de la Entrevista Motivacional Breve a través de un análisis de costo-utilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, España, 18000
        • Hospital Virgen de las Nieves

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes traumatizados que hayan tenido: 1) Accidente de tráfico, 2) Lesión deportiva, 3) Accidente laboral.
  • Dio positivo en las pruebas de alcohol y/u otras drogas de abuso.

Criterio de exclusión:

  • Daño cognitivo o cerebral que impide evaluación y Entrevista Motivacional Breve
  • Trastornos psicopatológicos
  • Situación de residencia que impide el seguimiento (residencia fuera de España, personas sin hogar).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Intervención habitual
El personal de enfermería realizará una intervención estándar durante el ingreso hospitalario. Se proporcionará información escrita sobre las consecuencias de conducir bajo la influencia del alcohol y/o drogas. Sin intervención psicológica.
Experimental: Breve entrevista motivacional
Se realizará una Entrevista Motivacional Breve durante el ingreso hospitalario por parte de un psicólogo con experiencia en esta intervención.
Conductual: Breve entrevista motivacional
La Entrevista Motivacional Breve implica un estilo de entrevista empático que (i) reconoce, examina y trata de resolver la ambivalencia del paciente para facilitar el cambio de comportamiento, (ii) promueve la autoeficacia, (iii) permite flexibilidad en las estrategias, incluso a corto plazo. tiene como objetivo reducir el consumo y disminuir los daños asociados a este consumo (como los accidentes de tráfico), (iv) trabaja para reducir las resistencias del paciente, y (v) proporciona retroalimentación individualizada, si se considera apropiado, para promover el reconocimiento del problema y la reestructuración cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de riesgo
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3.
Medir con el Cuestionario corto de comportamiento del conductor (SDBQ) y la toma de riesgos específicos del dominio (DOSPERT)
Línea de base, mes 3.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol y otras drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3.
Medida con seguimiento de línea de tiempo (TLFB), entrevista para investigación sobre comportamiento adictivo (IRAB) y prueba de auditoría.
Línea de base, mes 3.
Motivación para cambiar
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, mes 3
Medir con SÓCRATES-8
Línea de base, post-intervención, mes 3
Percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, mes 3.
Cuestionario de percepción de riesgo, riesgo percibido de alcohol y drogas (EDADES).
Línea de base, post-intervención, mes 3.
Salud general
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3.
Medir con SF6D
Línea de base, mes 3.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asunción de riesgos y comportamiento impulsivo
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3.
Medida con Escala de Comportamiento Impulsivo (UPPS-P) y Cuestionario de Autoeficacia
Línea de base, mes 3.
Toma de decisiones en la vida real
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3.
Tarea de juego de Iowa (IGT)
Línea de base, mes 3.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Colaboradores

Andaluz Health Service
Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Raquel Vilar, PhD, Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI 0691-2013
  • PI-0691-2013 (Otro identificador: JUNTA DE ANDALUCIA)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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