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细胞因子和肥大细胞在 SLK、结膜松弛和干眼病发病机制中的作用

2014年6月23日更新者：National Taiwan University Hospital

细胞因子和肥大细胞在上部边缘角膜结膜炎、结膜松弛症和干眼症等眼表炎症疾病发病机制中的作用

研究者研究的具体目的如下：

收集患有不同眼表疾病（包括 SLK、结膜松弛症和干燥性角膜结膜炎 (KCS)）的患者的泪液样本。
评估不同眼表疾病之间泪液细胞因子和pH值的差异表达。
收集 SLK 和结膜松弛症患者的手术结膜标本。
评估诱导肥大细胞迁移的因素以及肥大细胞如何通过手术标本和培养的成纤维细胞在 SLK 中被激活。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

上边缘角膜结膜炎、结膜松弛症和干燥性角膜结膜炎患者各种泪液细胞因子水平的检测
- 将使用玻璃毛细管从下外侧泪液半月板无创伤地收集基础泪液样本。注意避免接触角膜和结膜表面。获取大约 30 μl 泪液样本，然后将样本以 1500 rpm (225g) 离心 10 分钟。将泪液样本置于微型管 (Eppendorf) 中并储存在 -70°C。 IL-1β、IL-17、TNF-α 和 IFN-γ 水平将通过酶联免疫吸附测定试剂盒进行测量。
结膜标本的免疫组织化学染色法-结膜将从根据需要接受上下球结膜切除术的 SLK 和结膜松弛症患者中收集。在白内障或视网膜手术期间的腹膜切开术后注意到的多余结膜将被切除以用作正常对照。所有SLK组、结膜松弛组和对照组结膜标本送病理科常规石蜡包埋、苏木精伊红染色。将手术标本置于 4% 多聚甲醛中 4°C 放置一到两天，然后在 4°C 下保存在 1% 磷酸钠缓冲液中。然后将它们包埋在石蜡中。为了增强组织粘附，将 5 微米厚的切片安装在用 Vectabond（美国加利福尼亚州伯林盖姆的 Vector Laboratories）预处理的载玻片上。将石蜡切片脱石蜡、再水化并用磷酸盐缓冲盐水 (PBS; pH 7.4) 洗涤。通过将切片浸入 0.1% 胰蛋白酶的水浴中 15 分钟来进行抗原修复。将载玻片置于 3% 的过氧化氢中可淬灭内源性过氧化物酶活性。然后用血清封闭载玻片，然后用一抗孵育。一抗（TSL 和 SCF）在 4°C 下孵育过夜。此后，在室温下与生物素偶联的二抗孵育 60 分钟。此外，然后使用 Vectastain elite® ABC 试剂盒（Vector labs，CA USA）在室温下与抗生物素蛋白-生物素辣根过氧化物酶复合物一起孵育 30 分钟。酶结合的位置将通过添加底物 3,3'-二氨基联苯胺（DAKO，CA，USA）显示，这是一种产生棕色不溶性沉淀物的色原体。然后将切片用苏木精复染，然后脱水并用 Vecta Mount 封固剂使用封固剂评估载玻片。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- Zhongzheng Dist
  - Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、100
    - National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

第 I 部分。泪液样本诊断为上边缘角膜结膜炎 (SLK) 或结膜松弛或干燥性角膜结膜炎 (KCS) 第 II 部分。手术结膜标本疾病组：SLK或结膜松弛症患者难以接受药物治疗并接受结膜切除术

描述

• 第一部分：泪液样本

纳入标准：

年龄 20-85岁
诊断为上边缘角膜结膜炎（SLK）或结膜松弛或干燥性角膜结膜炎（KCS）患者

排除标准：

怀孕
3个月内任何眼科手术
- 第二部分。手术结膜标本

纳入标准：

年龄 20-85岁
疾病组：SLK或结膜松弛症患者难以接受药物治疗并接受结膜切除术
对照组：接受视网膜或白内障手术并伴有腹膜切开术后多余结膜的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过 ELISA 测量的泪液细胞因子变化大体时间：治疗前收集泪液，1个月和6个月随访	治疗前收集泪液，1个月和6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

首席研究员：Fung-Rong Hu, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月9日

首次发布 (估计)

2014年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月23日

最后验证

2014年6月1日