O Papel das Citocinas e Mastócitos na Patogênese da SLK, Conjuntivocálase e Olho Seco
23 de junho de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O papel das citocinas e mastócitos na patogênese de doenças inflamatórias da superfície ocular, incluindo ceratoconjuntivite límbica superior, conjuntivocálase e olho seco
Os objetivos específicos dos estudos dos investigadores são os seguintes:
- Coletar amostras de lágrimas de pacientes com diferentes distúrbios da superfície ocular, incluindo SLK, conjuntivocálase e ceratoconjuntivite seca (KCS).
- Avaliar a expressão diferencial de citocinas lacrimais e valores de pH entre diferentes distúrbios da superfície ocular.
- Coletar os espécimes conjuntivais cirúrgicos dos pacientes com SLK e conjuntivocálase.
- Avaliar os fatores que induzem a migração de mastócitos e como os mastócitos são ativados em SLK por meio de espécimes cirúrgicos e fibroblastos cultivados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Detecção de vários níveis de citocinas lacrimais em pacientes com ceratoconjuntivite límbica superior, conjuntivocálase e ceratoconjuntivite seca
- Amostras de lágrima basal serão coletadas atraumáticamente do menisco lacrimal inferolateral usando tubos capilares de vidro. Deve-se tomar cuidado para evitar tocar na superfície da córnea e da conjuntiva. Aproximadamente 30 μl de amostras de lágrimas são obtidas e, em seguida, as amostras são centrifugadas por 10 minutos a 1500 rpm (225g). As amostras de lágrimas são colocadas em microtubos (Eppendorf) e armazenadas a -70°C. Os níveis de IL-1β, IL-17, TNF-α e IFN-γ serão medidos por kits de ensaio imunoenzimático.
- Método de coloração imunohistoquímica para espécimes conjuntivais - A conjuntiva será coletada de pacientes SLK e conjuntivocálase que receberam ressecção conjuntival bulbar superior e inferior conforme necessário. A conjuntiva redundante observada após peritomia durante cirurgia de catarata ou retina será excisada para servir como controle normal. As amostras conjuntivais de todos os grupos SLK, conjuntivocálase e controle são enviadas ao departamento de patologia para inclusão em parafina de rotina e coloração com hematoxilina e eosina. As peças cirúrgicas são colocadas em paraformaldeído a 4% a 4 C por um a dois dias e depois armazenadas em tampão fosfato de sódio a 1% a 4 C. Em seguida, são embebidos em parafina. Para aumentar a adesão do tecido, seções de 5 micrômetros de espessura são montadas em lâminas de vidro pré-tratadas com Vectabond (Vector Laboratories, Burlingame, Califórnia, EUA). Os cortes de parafina são desparafinizados, reidratados e lavados com solução salina tamponada com fosfato (PBS; pH 7,4). A recuperação do antígeno é realizada por imersão das seções em 0,1% de tripsina em banho-maria por 15 minutos. A atividade da peroxidase endógena é extinta colocando as lâminas em peróxido de hidrogênio a 3%. As lâminas são então bloqueadas com soro seguido de incubação com anticorpos primários. Os anticorpos primários (TSL e SCF) são incubados durante a noite a 4°C. Em seguida, a incubação com anticorpo secundário conjugado com biotina é realizada em temperatura ambiente por 60 min. Além disso, a incubação com o complexo avidina-biotina peroxidase de rábano é então realizada à temperatura ambiente também por 30 min usando o kit Vectastain elite® ABC (Vector labs, CA EUA). O local onde a enzima está ligada será visualizado pela adição do substrato 3,3'-diaminobenzidina (DAKO, CA, USA), um cromogênio que produz um precipitado marrom insolúvel. As seções são então contrastadas com hematoxilina, que é seguida por desidratação e montagem com Vecta Mount Mounting medium foi usado para avaliar as lâminas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhongzheng Dist
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Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parte I. Amostra de lágrima diagnosticada como paciente com ceratoconjuntivite límbica superior (SLK) ou conjuntivocálase ou ceratoconjuntivite seca (KCS) Parte II.
Grupo de doença de espécimes cirúrgicos da conjuntiva: pacientes com SLK ou conjuntivocálase refratários ao tratamento médico e submetidos à cirurgia de ressecção conjuntival
Descrição
• Parte I. Amostra de lágrima
Critério de inclusão:
- idade 20-85 anos
- diagnosticados como pacientes com ceratoconjuntivite límbica superior (SLK) ou conjuntivocálase ou ceratoconjuntivite seca (KCS)
Critério de exclusão:
- gravidez
qualquer cirurgia ocular dentro de 3 meses
- Parte II. Espécime cirúrgico da conjuntiva
Critério de inclusão:
- idade 20-85 anos
- grupo de doenças: pacientes com SLK ou calásia conjuntival refratários ao tratamento médico e submetidos a cirurgia de ressecção conjuntival
- grupo controle: pacientes submetidos a cirurgia de retina ou catarata com conjuntiva redundante após peritomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração das citocinas lacrimais medida por ELISA
Prazo: A lágrima será coletada antes do tratamento, um mês e seis meses de visitas de acompanhamento
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A lágrima será coletada antes do tratamento, um mês e seis meses de visitas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201312127RINB
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