SLK、結膜弛緩症、ドライアイの病因におけるサイトカインとマスト細胞の役割
2014年6月23日 更新者：National Taiwan University Hospital
上辺縁角結膜炎、結膜弛緩症、ドライアイなどの眼表面炎症性疾患の病因におけるサイトカインとマスト細胞の役割
研究者の研究の具体的な目的は次のとおりです。
- SLK、結膜弛緩症、乾性角結膜炎 (KCS) など、さまざまな眼表面障害を持つ患者から涙液サンプルを収集します。
- 異なる眼表面障害の間の涙液サイトカインおよび pH 値の異なる発現を評価すること。
- SLK および結膜弛緩症の患者から外科的結膜標本を収集します。
- マスト細胞の移動を誘発する要因と、マスト細胞が手術標本と培養線維芽細胞を介して SLK でどのように活性化されるかを評価する。
調査の概要
詳細な説明
上辺縁系角結膜炎、結膜弛緩症、および乾性角結膜炎の患者におけるさまざまな涙液サイトカイン レベルの検出
- 基底涙液サンプルは、ガラス毛細管を使用して下外側涙液半月板から非外傷的に収集されます。 角膜や結膜の表面に触れないように注意します。 約 30 μl の涙液サンプルが得られ、サンプルは 1500 rpm (225g) で 10 分間遠心分離されます。 涙液サンプルをマイクロチューブ (Eppendorf) に入れ、-70°C で保存します。 IL-1β、IL-17、TNF-α、および IFN-γ レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ キットによって測定されます。
- 結膜標本の免疫組織化学染色法 - 必要に応じて上眼球結膜および下球結膜切除を受けた SLK および結膜弛緩症患者から結膜を採取します。 白内障または網膜手術中のペリトミー後に観察された余分な結膜を切除して、正常なコントロールとして機能させます。 すべての SLK、結膜弛緩症、および対照群の結膜標本は、通常のパラフィン包埋およびヘマトキシリンおよびエオシン染色のために病理部門に送られます。 手術標本は、4℃の 4% パラホルムアルデヒドに 1 ～ 2 日間入れられ、その後 4℃ の 1% リン酸ナトリウム緩衝液に保存されます。 その後、パラフィンに埋め込まれます。 組織の接着を強化するために、Vectabond (Vector Laboratories、米国カリフォルニア州バーリンゲーム) で前処理したスライド ガラスに 5 マイクロメートルの厚さの切片をマウントします。 パラフィン切片を脱パラフィンし、再水和し、リン酸緩衝生理食塩水 (PBS; pH 7.4) で洗浄します。 切片を水浴中の0.1%トリプシンに15分間浸すことにより、抗原回復を行う。 内因性ペルオキシダーゼ活性は、スライドを 3% 過酸化水素に入れることによってクエンチされます。 次に、スライドを血清でブロックし、続いて一次抗体でインキュベーションします。 一次抗体 (TSL および SCF) を 4°C で一晩インキュベートします。 その後、ビオチン結合二次抗体とのインキュベーションを室温で60分間行う。 さらに、アビジン-ビオチン西洋ワサビペルオキシダーゼ複合体とのインキュベーションを、Vectastain elite(登録商標) ABCキット(Vector labs, CA USA)を用いて室温で30分間行う。 酵素が結合する場所は、茶色の不溶性沈殿物を生成する色原体である基質 3,3'-ジアミノベンジジン (DAKO, CA, USA) を添加することによって視覚化されます。 次いで切片をヘマトキシリンで対比染色し、続いて脱水し、Vecta Mount でマウントする。スライドを評価するためにマウント媒体を使用した。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhongzheng Dist
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Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パート I. 上辺縁角結膜炎 (SLK) または結膜弛緩症または乾性角結膜炎 (KCS) の患者と診断された涙液サンプル パート II。
外科的結膜標本疾患群：内科的治療に抵抗性で結膜切除手術を受けているSLKまたは結膜弛緩症患者
説明
• パート I. 涙のサンプル
包含基準:
- 年齢 20～85歳
- -上辺縁角結膜炎（SLK）または結膜弛緩症または乾燥性角結膜炎（KCS）の患者と診断された
除外基準:
- 妊娠
3ヶ月以内の眼科手術
- パート II。 手術用結膜標本
包含基準:
- 年齢 20～85歳
- 疾患群：内科的治療に抵抗性で結膜切除術を受けているSLKまたは結膜弛緩症患者
- 対照群: 結膜切除後に網膜または白内障の手術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ELISAで測定した涙液サイトカインの変化
時間枠：治療前に涙を採取し、1ヶ月後と6ヶ月後の経過観察を行います。
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治療前に涙を採取し、1ヶ月後と6ヶ月後の経過観察を行います。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fung-Rong Hu, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月23日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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