Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til cytokiner og mastceller i patogenesen av SLK, konjunktivokalasis og tørre øyne

23. juni 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Rollen til cytokiner og mastceller i patogenesen av øyeoverflatebetennelsessykdommer, inkludert overordnet limbisk keratokonjunktivitt, konjunktivokalasis og tørre øyne

De spesifikke målene for etterforskernes studier er som følger:

  • For å samle tåreprøver fra pasienter med forskjellige øyeoverflateforstyrrelser, inkludert SLK, conjunctivochalasis og keratoconjunctivitis sicca (KCS).
  • For å evaluere det differensielle uttrykket av tårecytokiner og pH-verdier mellom forskjellige øyeoverflateforstyrrelser.
  • For å samle de kirurgiske konjunktivalprøvene fra pasienter med SLK og konjunktivokalasis.
  • For å evaluere faktorene som induserer mastcellemigrasjon og hvordan mastcelle aktiveres i SLK via kirurgiske prøver og dyrket fibroblast.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Påvisning av forskjellige tårecytokinnivåer hos pasienter med overlegen limbisk keratokonjunktivitt, konjunktivokalasis og keratokonjunktivitt sicca

    - Basale tåreprøver vil bli samlet atraumatisk fra den inferolaterale tåremenisken ved bruk av glasskapillærrør. Det utvises forsiktighet for å unngå å berøre hornhinnen og konjunktivoverflaten. Det oppnås ca. 30 μl riveprøver, og deretter sentrifugeres prøvene i 10 minutter ved 1500 rpm (225g). Tåreprøven plasseres i mikrorør (Eppendorf) og lagres ved -70°C. IL-1β-, IL-17-, TNF-α- og IFN-y-nivåer vil bli målt ved hjelp av enzymkoblede immunsorbentanalysesett.

  2. Immunhistokjemi-fargemetode for konjunktivale prøver - Konjunktiva vil bli samlet inn fra SLK- og konjunktivokalasispasienter som mottok superior og inferior bulbar konjunktival reseksjon etter behov. Den overflødige konjunktiva notert etter peritomi under katarakt eller netthinnekirurgi vil bli skåret ut for å tjene som en normal kontroll. Konjunktivalprøvene fra alle SLK-, conjunctivochalasis- og kontrollgruppene sendes til patologiavdelingen for rutinemessig parafininnleiring og hematoksylin- og eosinfarging. De kirurgiske prøvene plasseres i 4 % paraformaldehyd ved 4 C i én til to dager og lagres deretter i 1 % natriumfosfatbuffer ved 4 C. De blir deretter innebygd i parafin. For å forbedre vevsadhesjonen, er 5 mikrometer tykke seksjoner montert på glassplater som er forhåndsbehandlet med Vectabond (Vector Laboratories, Burlingame, California, USA). Parafinseksjonene avparafiniseres, rehydreres og vaskes med fosfatbufret saltvann (PBS; pH 7,4). Antigeninnhenting utføres ved å senke seksjonene i 0,1 % trypsin i vannbad i 15 minutter. Den endogene peroksidaseaktiviteten stanses ved å plassere objektglassene i 3 % hydrogenperoksid. Objektglassene blokkeres deretter med serum etterfulgt av inkubasjon med primære antistoffer. Primære antistoffer (TSL og SCF) inkuberes over natten ved 4°C. Deretter utføres inkubasjon med biotinkonjugert sekundært antistoff ved romtemperatur i 60 minutter. Videre utføres inkubasjon med avidin-biotin pepperrotperoksidasekompleks ved romtemperatur også i 30 minutter ved bruk av Vectastain elite® ABC-sett (Vector labs, CA USA). Plasseringen der enzymet er bundet vil bli visualisert ved tilsetning av substratet 3,3'-diaminobenzidin (DAKO, CA, USA), et kromogen som produserer et brunt uløselig bunnfall. Seksjonene er deretter motfarget med hematoxylin, som etterfølges av dehydrering og montering med Vecta Mount. Monteringsmedium ble brukt til å evaluere objektglassene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Del I. Tåreprøve diagnostisert som pasienter med superior limbisk keratokonjunktivitt (SLK) eller konjunktivokalasis eller keratokonjunktivitis sicca (KCS) Del II. Sykdomsgruppe for kirurgisk konjunktivaprøve: SLK- eller konjunktivokalasispasienter som er motstandsdyktige mot medisinsk behandling og som får konjunktival reseksjonskirurgi

Beskrivelse

• Del I. Rivprøve

Inklusjonskriterier:

  1. alder 20-85 år
  2. diagnostisert som pasienter med superior limbisk keratokonjunktivitt (SLK) eller conjunctivochalasis eller keratoconjunctivitis sicca (KCS)

Ekskluderingskriterier:

  1. svangerskap

  2. enhver øyeoperasjon innen 3 måneder

    • Del II. Kirurgisk konjunktivaprøve

Inklusjonskriterier:

  1. alder 20-85 år
  2. sykdomsgruppe: SLK- eller konjunktivokalasispasienter som er motstandsdyktige mot medisinsk behandling og som får konjunktival reseksjonskirurgi
  3. kontrollgruppe: pasienter som får netthinne- eller kataraktkirurgi med overflødig bindehinne etter peritomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tårecytokiner endres målt ved ELISA
Tidsramme: Tår vil bli samlet før behandling, en måned og seks måneders oppfølgingsbesøk
Tår vil bli samlet før behandling, en måned og seks måneders oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201312127RINB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere