Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role cytokinů a žírných buněk v patogenezi SLK, konjunktivochalázy a suchého oka

23. června 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Role cytokinů a žírných buněk v patogenezi zánětlivých onemocnění očního povrchu včetně superior limbické keratokonjunktivitidy, konjunktivochalázy a suchého oka

Konkrétní cíle výzkumných studií jsou následující:

  • Odebírat vzorky slz od pacientů s různými poruchami očního povrchu, včetně SLK, konjunktivochalázy a keratoconjunctivitis sicca (KCS).
  • Vyhodnotit rozdílnou expresi cytokinů slz a hodnoty pH mezi různými poruchami očního povrchu.
  • Odebírat chirurgické vzorky spojivek od pacientů s SLK a konjunktivochalázou.
  • Vyhodnotit faktory indukující migraci žírných buněk a způsob aktivace žírných buněk u SLK prostřednictvím chirurgických vzorků a kultivovaných fibroblastů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  1. Detekce různých hladin slzných cytokinů u pacientů s superiorní limbickou keratokonjunktivitidou, konjunktivochalázou a keratoconjunctivitis sicca

    - Vzorky bazálních slz budou odebrány atraumaticky z inferolaterálního slzného menisku pomocí skleněných kapilár. Dbejte na to, abyste se nedotkli povrchu rohovky a spojivky. Získá se přibližně 30 μl vzorků slz a poté se vzorky odstřeďují 10 minut při 1500 otáčkách za minutu (225 g). Vzorek slz se umístí do mikrozkumavek (Eppendorf) a skladuje se při -70 °C. Hladiny IL-lp, IL-17, TNF-a a IFN-y budou měřeny soupravami pro imunosorbentní testy s navázaným enzymem.

  2. Metoda imunohistochemického barvení pro vzorky spojivek - Spojivka bude odebrána pacientům se SLK a konjunktivochalázou, kterým byla podle potřeby provedena resekce bulbární spojivky v horní a dolní části. Nadbytečná spojivka zaznamenaná po peritomii během operace katarakty nebo sítnice bude vyříznuta, aby sloužila jako normální kontrola. Konjunktivální vzorky všech skupin SLK, konjunktivochaláz a kontrolních skupin jsou odeslány na patologické oddělení k rutinnímu zalití parafínem a barvení hematoxylinem a eosinem. Chirurgické vzorky se umístí do 4% paraformaldehydu při 4 C na jeden až dva dny a poté se skladují v 1% pufru fosforečnanu sodného při 4 C. Poté se zalijí do parafínu. Pro zvýšení tkáňové adheze jsou řezy o tloušťce 5 mikrometrů upevněny na sklíčka předem ošetřená Vectabondem (Vector Laboratories, Burlingame, Kalifornie, USA). Parafinové řezy se zbaví parafinu, rehydratují a promyjí fyziologickým roztokem pufrovaným fosfátem (PBS; pH 7,4). Získávání antigenu se provádí ponořením řezů do 0,1% trypsinu ve vodní lázni na 15 minut. Aktivita endogenní peroxidázy se utlumí umístěním sklíček do 3% peroxidu vodíku. Sklíčka se poté blokují sérem a následuje inkubace s primárními protilátkami. Primární protilátky (TSL a SCF) se inkubují přes noc při 4 °C. Poté se provádí inkubace se sekundární protilátkou konjugovanou s biotinem při teplotě místnosti po dobu 60 minut. Dále se pak provádí inkubace s komplexem avidin-biotin křenová peroxidáza také při teplotě místnosti po dobu 30 minut s použitím soupravy Vectastain elite® ABC (Vector labs, CA USA). Místo, kde je enzym navázán, bude vizualizováno přidáním substrátu 3,3'-diaminobenzidinu (DAKO, CA, USA), chromogenu, který produkuje hnědou nerozpustnou sraženinu. Řezy jsou poté kontrastně obarveny hematoxylinem, po kterém následuje dehydratace a k vyhodnocení sklíček bylo použito montážní médium Vecta Mount Mounting.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Část I. Vzorek slz diagnostikovaný jako pacienti s limbickou keratokonjunktivitidou (SLK) nebo konjunktivochalázou nebo keratoconjunctivitis sicca (KCS) Část II. Chirurgická skupina onemocnění spojivek: pacienti se SLK nebo konjunktivochalázou, kteří nereagují na léčbu a podstupují operaci resekce spojivky

Popis

• Část I. Vzorek slz

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 20-85 let
  2. diagnostikováni jako pacienti s limbickou keratokonjunktivitidou (SLK) nebo konjunktivochalázou nebo keratoconjunctivitis sicca (KCS)

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství

  2. jakékoli oční operace do 3 měsíců

    • Část II. Chirurgický vzorek spojivky

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 20-85 let
  2. skupina onemocnění: pacienti se SLK nebo konjunktivochalázou, kteří nereagují na léčbu a podstupují operaci resekce spojivky
  3. kontrolní skupina: pacienti podstupující operaci sítnice nebo katarakty s nadbytečnou spojivkou po peritomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna cytokinů slz měřená testem ELISA
Časové okno: Slza bude odebrána před léčbou, následnými návštěvami jeden měsíc a šest měsíců
Slza bude odebrána před léčbou, následnými návštěvami jeden měsíc a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201312127RINB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit