Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokiner og mastcellers rolle i patogenesen af ​​SLK, konjunktivokalasis og tørre øjne

23. juni 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Cytokinernes og mastcellens rolle i patogenesen af ​​øjenoverfladebetændelsessygdomme, herunder Superior Limbic Keratoconjunctivitis, Conjunctivochalasis og tørre øjne

De specifikke mål for efterforskernes undersøgelser er som følger:

  • At indsamle tåreprøver fra patienter med forskellige øjenoverfladelidelser, herunder SLK, conjunctivochalasis og keratoconjunctivitis sicca (KCS).
  • At evaluere den differentielle ekspression af tårecytokiner og pH-værdier mellem forskellige øjenoverfladelidelser.
  • At indsamle de kirurgiske konjunktivale prøver fra patienter med SLK og conjunctivochalasis.
  • At evaluere de faktorer, der inducerer mastcellemigration, og hvordan mastcelle aktiveres i SLK via kirurgiske prøver og dyrket fibroblast.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Påvisning af forskellige tårecytokinniveauer hos patienter med superior limbisk keratoconjunctivitis, conjunctivochalasis og keratoconjunctivitis sicca

    - Basale tåreprøver vil blive opsamlet atraumatisk fra den inferolaterale tåremenisk ved brug af glaskapillarrør. Man sørger for at undgå at berøre hornhinden og konjunktivoverfladen. Der opnås ca. 30 μl tåreprøver, og derefter centrifugeres prøverne i 10 minutter ved 1500 rpm (225g). Tåreprøver anbringes i mikrorør (Eppendorf) og opbevares ved -70°C. IL-1β-, IL-17-, TNF-α- og IFN-y-niveauer vil blive målt ved hjælp af enzym-koblede immunosorbent assay-kits.

  2. Immunhistokemi farvningsmetode for konjunktivale prøver - Konjunktiva vil blive indsamlet fra SLK- og conjunctivochalasis-patienter, som modtog superior og inferior bulbar conjunctival resektion efter behov. Den overflødige bindehinde noteret efter peritomi under katarakt eller nethindekirurgi vil blive skåret ud for at tjene som en normal kontrol. Konjunktivalprøverne fra alle SLK-, conjunctivochalasis- og kontrolgrupper sendes til patologiafdelingen til rutinemæssig paraffinindlejring og hæmatoxylin- og eosinfarvning. De kirurgiske prøver placeres i 4 % paraformaldehyd ved 4 C i en til to dage og opbevares derefter i 1 % natriumphosphatbuffer ved 4 C. De er derefter indlejret i paraffin. For at forbedre vævsadhæsionen monteres 5 mikrometer tykke sektioner på objektglas, der er forbehandlet med Vectabond (Vector Laboratories, Burlingame, Californien, USA). Paraffinsektionerne afparaffineres, rehydreres og vaskes med phosphatpufret saltvand (PBS; pH 7,4). Antigenudvinding udføres ved at nedsænke sektionerne i 0,1% trypsin i vandbad i 15 minutter. Den endogene peroxidaseaktivitet standses ved at placere objektglassene i 3% hydrogenperoxid. Objektglassene blokeres derefter med serum efterfulgt af inkubation med primære antistoffer. Primære antistoffer (TSL og SCF) inkuberes natten over ved 4°C. Derefter udføres inkubation med biotinkonjugeret sekundært antistof ved stuetemperatur i 60 min. Yderligere udføres inkubation med avidin-biotin peberrodsperoxidasekompleks også ved stuetemperatur i 30 minutter under anvendelse af Vectastain elite® ABC kit (Vector labs, CA USA). Lokationen, hvor enzymet er bundet, vil blive visualiseret ved tilsætning af substratet 3,3'-diaminobenzidin (DAKO, CA, USA), et kromogen, som producerer et brunt uopløseligt bundfald. Sektionerne modfarves derefter med hæmatoxylin, som efterfølges af dehydrering og montering med Vecta Mount Monteringsmedium blev brugt til at evaluere objektglassene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Del I. Tåreprøve diagnosticeret som patienter med superior limbisk keratoconjunctivitis (SLK) eller conjunctivochalasis eller keratoconjunctivitis sicca (KCS) Del II. Kirurgisk conjunctiva prøvesygdomsgruppe: SLK- eller conjunctivochalasis-patienter, der er refraktære over for medicinsk behandling og modtager konjunktival resektionskirurgi

Beskrivelse

• Del I. Rivprøve

Inklusionskriterier:

  1. alder 20-85 år
  2. diagnosticeret som patienter med superior limbisk keratoconjunctivitis (SLK) eller conjunctivochalasis eller keratoconjunctivitis sicca (KCS)

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet

  2. enhver øjenoperation inden for 3 måneder

    • Del II. Kirurgisk bindehindeprøve

Inklusionskriterier:

  1. alder 20-85 år
  2. sygdomsgruppe: SLK- eller conjunctivochalasis-patienter, der er refraktære over for medicinsk behandling og får konjunktival resektion
  3. kontrolgruppe: patienter, der får nethinde- eller kataraktoperation med overflødig bindehinde efter peritomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tårecytokiner ændres målt ved ELISA
Tidsramme: Tear vil blive indsamlet før behandling, en måned og seks måneders opfølgningsbesøg
Tear vil blive indsamlet før behandling, en måned og seks måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201312127RINB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner